【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2025年2月，独家整理)

编者按：近两月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床I期的衣壳抑制剂CS-12088；停止治疗性疫苗GSK3528869A的进一步开发。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01、CS-12088

CS-12088是微芯生物自主研发的一款衣壳抑制剂，该产品用于慢性乙型肝炎治疗的I期临床研究于本月27日获得默示临床批准。

02、GSK3528869A

GSK3528869A是GSK Biologicals研发的一款治疗性疫苗。2024年12月，一项评估GSK3528869A治疗核苷经治慢乙肝患者的免疫原性、安全性和有效性的I/II期研究（NCT03866187）因未能达到主要疗效终点而提前终止。根据近日GSK官网更新的产品管线信息，该产品已被剔除，研发终止。