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高变异制剂的BE试验求助

发布于 02-26 · 浏览 317 · IP 湖南湖南

一个高变异制剂的BE试验,18例,三周期,RRT,餐前和餐后的Cmax和AUC数据如下表,按照几何平均值计算。餐前和餐后都不相似,餐后变异特别大。因是三周期,特别比较了R和R。

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同一受试者T和R之间,最大和最小数据的倍数,餐后Cmax132倍,是指18例受试者中的极值,有一例的血药浓度,T是132ng/ml,R是1ng/ml。其他倍数相同。

请园中临床的高手指点一下,谢谢。

最后编辑于 02-26 · 浏览 317

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