各位制剂的前辈们,我也有个片剂处方问题想问🥺
最近在做一个片剂片芯,其中API为BCS 4类,处方为API占比80%,辅料PVP,预胶化淀粉,微粉硅胶和硬脂酸镁共占20%,目前的工艺是流化床制粒然后压片。做溶出的时候,溶出杯中发现参比制剂呈浑浊状,而自制制剂都沉在溶出杯底部,而且参比制剂的最终溶出量低于50%,而我们在60-80%左右。

求教各位前辈,可以怎么改善工艺或者处方,使溶出现象或者溶出量和参比保持一致吗。有老师提供一点点思路也将不胜感激🫶🫶
最后编辑于 02-21 · 浏览 7615
最近在做一个片剂片芯,其中API为BCS 4类,处方为API占比80%,辅料PVP,预胶化淀粉,微粉硅胶和硬脂酸镁共占20%,目前的工艺是流化床制粒然后压片。做溶出的时候,溶出杯中发现参比制剂呈浑浊状,而自制制剂都沉在溶出杯底部,而且参比制剂的最终溶出量低于50%,而我们在60-80%左右。
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