1年治疗两次！FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿

罗氏公司于2月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab，雷珠单抗注射液) 100mg/mL用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。这是该药物的第二个适应症，此前被批准用于治疗一种可导致快速严重视力丧失的晚期疾病——湿性年龄相关性黄斑变性。

糖尿病性黄斑水肿是导致糖尿病成人视力丧失的主要病因，影响全球超过2900万成年人。当视网膜中受损的血管渗入黄斑并导致黄斑肿胀时，就会发生糖尿病性黄斑水肿。黄斑是视网膜的中心区域，负责阅读和驾驶所需的敏锐视觉。

Susvimo 100 mg/mL用于通过眼部植入物进行玻璃体内使用，是一种可再填充的植入物，在一次性门诊手术过程中通过手术植入眼部，随着时间的推移持续释放定制剂型的雷珠单抗。罗氏表示，Susvimo是第一个也是唯一一个提供常规眼部注射替代治疗糖尿病性黄斑水肿的持续给药疗法。在临床试验中，经证实可维持糖尿病性黄斑水肿患者视力，且治疗次数少于标准眼部注射，只需每年进行两次治疗。