2022.11（美）萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆李卫主译-医疗器械临床试验的设计、实施与管理

2022.11（美）萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆李卫主译-医疗器械临床试验的设计、实施与管理

内容简介：

      本书内容涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。