“泻立停禁售”闹了个乌龙

“泻立停禁售”闹了个乌龙

原创 周玲 蔚然先声Lite 2025年01月09日 08:30 北京

作者 | 周玲

编辑 | 袁野

1月3日，国家药品监督管理局发布2025年第2号公告，宣布即日起停止颠茄磺苄啶片在中国境内的生产、销售和使用，同时注销该药品的注册证书。

这一禁令涉及80个颠茄磺苄啶片批文，并要求已上市产品必须召回销毁。

颠茄磺苄啶片大家或许并不熟悉，但说起“泻立停”8090后应该都有印象。没错，颠茄磺苄啶片其实就包括“泻立停”。

事实上，若不是这则公告，恐怕没有太多人能够想起“泻立停”，以及二十多年前赵本山的那句家喻户晓广告词——“不看广告，看疗效”。

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颠茄磺苄啶片的退市其实早有征兆，业内人士对此也并不惊讶。

据媒体报道，早在2019年，国家药监局就已经就该药品的生产销售问题与相关企业进行过沟通。而在2024年12月2日，已有11家药企主动申请注销了颠茄磺苄啶片的批文，早已说明行业对这款药品前景的判断。

这款复方制剂主要用于治疗痢疾杆菌引起的慢性菌病，和其他敏感致病菌引起的肠炎。根据人民日报健康客户端的报道，北京医院药学部主任药师金鹏飞指出，该药的磺胺类和颠茄类成分安全性较低，可能引发包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤和血液系统异常等多种副作用。

江西省药品不良反应监测中心的研究人员在2019年发表的《104例颠茄磺苄啶片不良反应报告分析》中也证实，尽管该药对痢疾和肠炎等疾病有较好的治疗效果，但其不良反应情况严重，需要高度重视。

根据凉山市场监管部门2020年4月的公开信息，当地曾根据国家药监局综合司的通知开展专项检查，要求34家经营单位暂停销售该药品，并下架了720盒库存产品。

这都表明了监管部门早在正式禁令之前，其实就已经开始采取预防性措施，逐步减少颠茄磺苄啶片的使用。

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在这次禁令中，最引人注目的，自然就是曾经家喻户晓的"泻利停"品牌。

哈药股份的历年财报显示，公司的颠茄磺苄啶片最后一次出现在2018年年报中，当年销量达2.27亿片，其所属的消化系统板块创造了1.98亿元的收入。

哈药股份相关人士则向媒体表示，公司在2019年与药监局沟通后就已停止了颠茄磺苄啶片的生产和销售。

实际上，"泻利停"并非特定药物的专有名称，而是哈药集团的一个品牌商标。在停产原配方后，哈药集团也对该品牌进行了产品升级，现在的"泻利停"品牌下销售的，是复方磺胺甲噁唑片和蒙脱石散两种药品。

新版复方磺胺甲噁唑片去除了颠茄成分，主要成分包括磺胺甲唑和甲氧苄啶，临床上用于治疗敏感菌株导致的多种感染。

根据哈药股份2023年年报，"泻利停"仍然是公司重要的品牌资产之一，与"哈药"、"三精"、"盖中盖"等品牌并列。

所以严格意义上说，并不是“泻立停”这个品牌被禁售了，而是颠茄磺苄啶片被禁售，“泻立停”旗下的相关产品依旧在正常销售。

所以哈药集团这一次，也算是躺着中枪，“泻立停禁售”也闹了个乌龙。

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