161种原研药退出中国市场,仿制药质量靠得住吗?
近期,笔者看到一篇文章中写道:
这些知名进口原研药宣布退出中国市场,近年累计已有161种进口药未在国内再注册!
1月初,一位家长在网上发文,称在接种完第一针默沙东甲型肝炎灭活疫苗维康特后,再接种第二针时被告知已断货。多地家长面临这种无同种疫苗可打困境。事实上,早在去年4月初,默沙东中国就向媒体确认,基于全球商业策略的调整,决定即日起不再向中国市场供应维康特®。

目前国内市场,默沙东获批进口甲肝灭活疫苗产品共有四个规格,分别为1支/盒(25U/0.5ml/支)、10支/盒(25U/0.5ml/支)、1支/盒(50U/1.0ml/支)、10支/盒(50U/1.0ml/支)。这四个规格的进口甲肝灭活疫苗的注册证均将于2025年7月15日到期。这也意味着,到了今年7月15日后,这一产品将无法进行新的进口,彻底退出中国市场。

与此同时,葛兰素乙肝疫苗安在时、赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗等数款疫苗,也停止在国内的供应和销售。
与此同时,美国著名药企礼来,在近年先后有两个原研药剂型停止供应中国市场。继用于治疗忧郁症的精神科老药“百忧解”(Prozac)分散片剂型两年前退市后,国内市场仍有胶囊剂型在售,但去年11月,礼来方面宣布,2024年底全球将停止生产“百忧解”。而礼来制药旗下的另一款用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)的择思达(盐酸托莫西汀胶囊)也于2024年1月停止中国市场供应。

另一家跨国药企葛兰素史克也分别于2022年、2024年,先后宣布将乙肝药阿德福韦酯片(商品名:贺维力),抗生素西力欣(头孢呋辛酯片),不再供应中国市场。
另据公开报道,明星止咳药沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)也于2024年第一季度退出中国市场。

此外,西安杨森的力洛(琥珀酸普芦卡必利)、默沙东的捷诺维(磷酸西格列汀)、优时比的开浦兰(左乙拉西坦)艾伯维公司昔日明星丙肝药物奥比帕利等数十款药物,干脆注销了在中国的批文。
据不完全统计,近三年来,已有数十款进口原研药物宣布退出国内市场。部分罕见病唯一用药的退出,让部分患者出现无药可用的困境。另据国家医保局所属媒体平台“中国医疗保险”微信公众号2024年5月发布的一篇文章显示,据不完全统计,有161种进口药未在我国再注册。

进口原研药退出中国市场的情况时有发生,但从来没有今年这样备受瞩目。去年12月,在第十批全国药品集中采购中,全部原研药企或放弃竞标,或仅作象征性报价,最后居然无一中标,引发了人们的广泛争议。
你们医院还能开出原研进口药吗?原研药纷纷退出中国市场,仿制药质量靠得住吗?欢迎大家发言讨论。
最后编辑于 01-09 · 浏览 6.7 万