饮食补充剂

一些常用的膳食补充剂

黑升麻Black Cohosh

用途：黑升麻（Cimicifuga racemosa）用于治疗更年期症状，包括潮热、阴道干涩、心悸、抑郁、烦躁和睡眠障碍。该制剂不应被用于缓解他莫昔芬及其他选择性雌激素受体调节剂（SERMs）引起的潮热。

作用：黑升麻的作用机制尚不清楚。我们曾一度认为它能抑制促黄体生成素（LH）的释放。然而，临床研究未能证实其对包括LH、雌二醇、催乳素和促卵泡生成素在内的女性激素有影响。在实验室研究中，黑升麻不与雌激素受体相互作用：它不会结合这些受体、上调雌激素依赖基因，也不会促进雌激素依赖性肿瘤的生长（至少在动物身上是如此）。在实验室中，黑升麻能抑制前列腺癌细胞的生长。

有效性：黑升麻在德国已得到广泛评估，那里的大多数研究表明它能有效缓解更年期症状。事实上，一些研究显示黑升麻与激素疗法（HT，更年期症状的传统治疗方法）同样有益。与激素疗法不同的是，黑升麻尚未针对使用超过6个月的情况进行评估。许多商业黑升麻产品在其配方中包含圣约翰草，以应对与更年期相关的心理症状。鉴于圣约翰草存在大量的药物相互作用，应避免使用这些产品（见下文）。美国妇产科医师学会支持短期使用黑升麻来缓解更年期症状。

不良反应：德国E委员会指出，黑升麻常规使用是安全的。胃肠道症状最为常见。其他可能的不良反应包括皮疹、头痛、头晕、体重增加和痉挛。黑升麻极少与肝毒性有关联，但尚未确定直接的因果关系。由于缺乏关于其对人类长期影响的科学信息，德国E委员会建议黑升麻的使用时长不要超过6个月。由于其具有雌激素样作用，怀孕期间不应服用黑升麻，尤其在孕早期和孕中期。

与传统药物的相互作用：黑升麻可能增强降压药的降压作用以及胰岛素和其他糖尿病药物的降糖作用。在接受麻醉的女性中，该草药曾导致难以控制的低血压。由于具有雌激素样作用，黑升麻可能增强用于激素替代或避孕的雌激素的效果，也可能降低雌激素受体拮抗剂的作用。正在服用其他可能损害肝脏药物的患者使用黑升麻时应谨慎。

评论：黑升麻在美国有着悠久的历史。美洲原住民曾使用这种草药，后来美国殖民者也使用它。在1820年至1926年间，它被列入美国药典的官方药物名录中。

使用者切勿将黑升麻与蓝升麻（蓝籽类叶牡丹，Caulophyllum thalictroides）混淆。尽管蓝升麻有合理的用途，包括促进月经和分娩，但它与黑升麻截然不同，且潜在危险性更高。蓝升麻可升高血压、增强肠道蠕动并加速呼吸。更重要的是，它能诱发子宫收缩，所以怀孕期间应避免使用。一些商业产品同时含有黑升麻和蓝升麻。只想使用黑升麻的女性应避免选用这类产品。

辅酶Q - 10

用途：辅酶Q - 10（泛醌，CoQ - 10）用于治疗心力衰竭、羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物）所致的肌肉损伤以及线粒体脑肌病（即由线粒体代谢紊乱导致的肌肉和神经系统损伤）。

作用：辅酶Q - 10存在于人体几乎所有细胞中，在心脏、肝脏、肾脏和胰腺中的浓度最高。辅酶Q - 10是一种强效抗氧化剂，参与众多代谢途径，尤其在三磷酸腺苷（ATP）的生成过程中发挥重要作用。

有效性：在已确诊辅酶Q - 10缺乏的患者中，使用辅酶Q - 10进行替代治疗有明显益处。

在心力衰竭方面的有效性有限。尽管辅酶Q - 10能够改善生活质量，但似乎并不能改善临床状况的客观指标（如射血分数和血压）。辅酶Q - 10作为单一疗法在心力衰竭治疗中没有作用，但将其加入常规治疗中可能会有所帮助。

使用辅酶Q - 10来预防他汀类药物诱发的肌病只是传闻，缺乏其有益效果的确凿证据。

不良反应：辅酶Q - 10耐受性良好。高剂量使用可能会引起胃肠道不适，包括胃炎、食欲减退、恶心和腹泻。

与传统药物的相互作用：辅酶Q - 10在结构上与维生素K₂相似，因此可能拮抗华法林的作用。

辅酶Q - 10的生物合成与胆固醇共用一条代谢途径。因此，像他汀类药物这类抑制胆固醇合成的药物，也能抑制辅酶Q - 10的合成，导致内源性辅酶Q - 10水平下降。（他汀类药物导致的辅酶Q - 10减少或许可以解释为何他汀类药物会引起肌肉损伤。）

蔓越莓汁Cranberry Juice

用途：蔓越莓汁用于预防尿路感染（UTIs）以及减轻尿失禁患者尿液的异味。

作用：其益处源于原花青素的存在，这是一类能阻止细菌附着于尿路壁的化合物。但已经附着的细菌则不受影响。蔓越莓汁并不像之前认为的那样能酸化尿液。

有效性：每日饮用蔓越莓汁能够预防复发性尿路感染，但仅对特定年龄群体有效。具体而言，它似乎对老年女性以及十几岁或二十几岁的女性有益，对中年成年人或小女孩则无效。而且，尽管蔓越莓汁可预防尿路感染，但对于已确诊的感染，它并不能起到有效的治疗作用。在尿失禁患者中，蔓越莓汁能够减轻难闻的气味。对于蔓越莓提取物胶囊的疗效所知甚少，因此蔓越莓汁本身是首选剂型。

不良反应：每日饮用超过1升可能会增加胃肠道不适以及尿酸肾结石形成的风险。

与传统药物的相互作用：有一些证据表明，蔓越莓汁可能会增加正在服用华法林的患者的出血风险。因此，应对这些患者进行密切监测。

紫锥菊Echinacea

用途：紫锥菊（狭叶紫锥菊、紫花紫锥菊、淡紫锥菊）可口服及外用。口服紫锥菊用于刺激免疫功能、抑制炎症以及治疗病毒感染，包括流感和普通感冒。外用紫锥菊用于治疗伤口、烧伤、湿疹、银屑病以及单纯疱疹感染。紫锥菊曾在1916年至1950年间被列入《美国国家处方集》，但由于抗生素的发展以及缺乏支持其使用的科学数据，它逐渐不受青睐。

作用：紫锥菊制剂中的活性成分包括菊苣酸、多糖、类黄酮和精油。这些成分通过多种作用产生抗病毒、抗炎和免疫刺激效果，包括调动吞噬细胞、刺激T淋巴细胞增殖、刺激干扰素和肿瘤坏死因子的产生以及抑制透明质酸酶（一种促炎酶）。

有效性：尽管紫锥菊被广泛用于预防和治疗感冒，但其疗效极具争议性。近期旨在评估紫锥菊预防感冒能力的随机、安慰剂对照试验发现，它对以下方面均无影响：（1）发生上呼吸道感染（URI）的时间；（2）已发生的上呼吸道感染的发生率、持续时间或严重程度；（3）实验诱导的上呼吸道感染的发生情况。近期针对已患上呼吸道感染的成人和儿童开展的其他试验发现，紫锥菊在减轻症状持续时间或严重程度方面并不比安慰剂更有效。

不良反应：很少有不良反应的报道。最常见的抱怨是味道不佳。发热、恶心和呕吐并不常发生。

紫锥菊极少引起过敏反应，包括急性哮喘、荨麻疹、血管性水肿和过敏性休克。在美国过敏、哮喘与免疫学会2000年的会议上，报告了近二十多例紫锥菊过敏病例。有变应性体质（有过敏倾向的遗传体质）的个体对紫锥菊产生反应的风险似乎更高：在接受测试的变应性体质患者中，十分之二的人皮肤试验呈阳性，即便他们从未服用过紫锥菊。

草药。紫锥花属于菊科植物，其成员包括藜草、紫苑、洋甘菊和菊花。对这些植物过敏的人对紫锥花的反应风险增加。

由于紫锥花能刺激免疫系统，患有自身免疫性疾病的患者，如红斑狼疮或类风湿性关节炎，应谨慎使用。

尽管短期接触紫锥花能刺激免疫功能，但长期接触可能会抑制免疫功能。因此，免疫功能低下的患者，包括HIV感染者，应避免长期使用。此外，需要最佳免疫功能以治愈的结核病和其他慢性感染患者，也应避免长期治疗。

与传统药物的相互作用。通过刺激免疫系统，紫锥花可能抵消免疫抑制剂的效果。相反，通过抑制免疫功能（长期使用的反应），紫锥花可能会破坏结核病、癌症和HIV感染的药物治疗。

小白菊Feverfew

用途。小白菊（Tanacetum parthenium）主要用于预防偏头痛。

作用。小白菊中的主要活性成分是帕特诺利德，这是一种在小白菊叶中发现的化合物。帕特诺利德如何抑制偏头痛尚不清楚。可能包括抑制大脑中的血管收缩、抑制血小板和白细胞中的血清素释放，以及抑制花生四烯酸释放引起的炎症。

效果。临床研究和历史证据表明，小白菊确实对偏头痛患者有益。作为预防性治疗，这种草药可以减少发作频率和症状严重性（恶心、畏光、畏声和疼痛）。不幸的是，小白菊在终止正在进行的发作时效果较差。此外，所需的剂量远高于预防性治疗。没有可靠的证据表明小白菊可以为类风湿性关节炎或其他炎症状况的患者带来好处。

不良反应。小白菊非常耐受。没有报告严重的不良反应，尽管缺乏长期安全性研究。轻微反应包括腹痛、消化不良、腹泻、胀气、恶心和呕吐。咀嚼小白菊叶，这是今天很少见的做法，可能导致口腔溃疡、舌头刺激和嘴唇肿胀。

一些患者出现小白菊后综合症，特征为紧张、疲劳、失眠、紧张性头痛和关节疼痛或僵硬。小白菊可能比传统的偏头痛预防方案更易耐受。小白菊属于与紫锥花相同的植物科。因此，对藜草、菊花、雏菊和金盏花过敏的个体也可能对小白菊过敏。通过抑制血小板中的花生四烯酸释放，小白菊可以减少血小板聚集，从而可能增加出血风险。因此，应在选择性手术前2周停止使用该产品。

与传统药物的相互作用。通过抑制血小板聚集，小白菊可能增加使用抗血小板药物（例如阿司匹林）或抗凝剂（例如华法林、肝素）的患者出血的风险。

评论。小白菊产品之间存在很大的变异性。有些含有很少或没有活性成分。

亚麻籽Flaxseed

用途。亚麻籽粉用于治疗便秘和血脂异常。亚麻籽也是素食者ω-3脂肪酸的来源。

作用。磨碎的亚麻籽提供可溶性植物纤维和α-亚麻酸。像其他高纤维产品一样，亚麻籽可以降低血清胆固醇。

亚麻籽是植物雌激素——木酚素的重要食物来源。在结肠中，细菌将这些木酚素转化为肠内酯和肠二醇，这些化合物具有轻微的雌激素和抗雌激素作用。抗雌激素作用可以减少乳腺组织的细胞增殖。

效果。像其他纤维产品一样，亚麻籽降低血浆中总胆固醇（5%至9%）和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇（8%至18%）的水平，但不会影响高密度脂蛋白（HDL）胆固醇或甘油三酯。相比之下，脱脂亚麻籽可能会增加甘油三酯水平，因此应避免由高甘油三酯血症的患者使用。由于其纤维含量，亚麻籽像容积性泻药一样作用以缓解便秘。

不良反应。像其他膳食纤维来源一样，亚麻籽可能导致胃肠道效应，包括膨胀、胀气和腹部不适。

与传统药物的相互作用。亚麻籽可能减少常规药物的吸收，因此应在这些药物前1小时或后2小时服用。

大蒜Garlic

用途。大蒜（Allium sativum）主要用于对心血管系统的影响。这种草药被用来降低甘油三酯和LDL胆固醇的水平，并提高HDL胆固醇的水平。大蒜也被用来降低血压、抑制血小板聚集、增加动脉弹性和减少动脉粥样硬化斑块的形成。此外，大蒜还被用于抗菌和抗癌效果。

作用。大蒜油中的硫化合物产生有益效果。完整的大蒜细胞含有无味的氨基酸——蒜氨酸。当大蒜细胞被压碎时，它们释放出蒜氨酸酶，这是一种将蒜氨酸转化为大蒜素的酶。大蒜素是大蒜油中的主要活性成分，也是赋予大蒜独特香气的化合物。除了大蒜素，大蒜油还含有阿霍烯（发音为AH-ho-weens），这些生物活性化合物有助于产生有益效果。

大蒜被认为通过干扰肝脏中的胆固醇合成来降低胆固醇水平。合成途径的几个关键步骤受到影响。关于抑制HMG-CoA还原酶的证据存在冲突，这种酶是胆固醇合成的限速酶，也是“他汀”药物抑制的酶。

抗血小板效应，这一点已经得到了很好的证实，部分原因是抑制了血栓素的合成。甲基烯丙基三硫化物是大蒜中被认为负责的化学物质。此外，大蒜可能通过破坏钙依赖过程来抑制血小板聚集。凝血也受到影响。

大蒜中的阿霍烯具有抗血栓作用，也可能刺激纤维蛋白溶解。降低血压可能可以通过大蒜增加一氧化氮合酶活性来解释，这是一种在血管中产生一氧化氮的酶。一氧化氮，也称为内皮源性舒张因子，是一种强大的血管舒张剂。

效果。大蒜可以对血浆脂质产生有利影响，可能还会影响血压。然而，好处取决于制剂的质量。高质量的制剂可以降低总胆固醇6%至9%，LDL胆固醇约11%，甘油三酯25%。此外，它还可以小幅增加HDL胆固醇。尽管人们服用大蒜以降低血压，但好处似乎最多也只是适度的。

大蒜产品的效果取决于它们产生大蒜素的能力。由于大蒜素和蒜氨酸酶（产生大蒜素的酶）都会被热破坏，所以煮熟的大蒜无效。生大蒜的效果是多变的。此外，由于大蒜素会被胃酸中的酸灭活，因此需要大剂量（每天两次，每次1到2个整瓣）。最好的结果是使用含有特定量蒜氨酸和蒜氨酸酶的肠溶干燥制剂。不幸的是，德国的一项研究表明，18种常见大蒜产品中只有5种含有有效量的大蒜素。

不良反应。大蒜通常耐受良好。最常见的副作用是不愉快的味道和口臭。很少情况下，大蒜会导致心烧、胀气、恶心、呕吐、腹泻和口腔灼热感。这些效果在使用生大蒜和不常吃大蒜的人中最明显。患有感染性或炎症性胃肠疾病的人应避免大蒜，因为它可能会引起胃肠刺激。

与传统药物的相互作用。大蒜具有显著的抗血小板作用。因此，它可以增加使用抗血小板药物（例如阿司匹林）或抗凝剂（例如华法林、肝素）的患者出血的风险。大蒜可以降低至少两种药物的水平：环孢素（一种免疫抑制剂）和沙奎那韦（一种用于治疗HIV感染的蛋白酶抑制剂）。

生姜根Ginger Root

用途。生姜根（Zingiber officinale）主要用于治疗眩晕，以及抑制与晕动病、早孕反应、晕船和全身麻醉相关的恶心和呕吐。此外，生姜具有抗炎和镇痛特性，可能有助于患有关节炎和其他慢性炎症状况的人。一些实践者使用生姜治疗上呼吸道感染，尽管缺乏疗效证明。

作用。生姜抑制恶心和呕吐的机制尚不清楚。一个很好的可能是阻断位于延髓化学感受器触发区和胃肠道传入迷走神经上的5-羟色胺（5-羟色胺3，或5-HT3）受体。激活这些受体会引发呕吐。相反，阻断这些受体可以抑制呕吐。事实上，阻断5-HT3受体的药物（例如昂丹司琼[Zofran]）是最有效的抗呕吐药。姜酚，生姜的主要成分，可以在体外阻断5-HT3受体，这表明受体阻断可能是抗呕吐效果的基础。其他可能有助于有益效果的作用包括刺激肠道蠕动、唾液分泌和胃粘液产生，以及通过抗胆碱能和抗组胺作用抑制胃肠道痉挛。

生姜的抗炎效果归因于抑制前列腺素和白三烯的合成，这些是强大的炎症介质。

生姜如何减少眩晕尚不清楚。

效果。有充分的证据支持生姜根对预防和治疗晕动病、早孕反应、晕船和术后恶心呕吐（在没有阿片类药物的情况下）的好处。早孕反应的好处与吡哆醇（维生素B6）相当，但可能需要长达3天的时间才能发展。在类风湿性关节炎患者中，生姜根似乎可以减轻疼痛，改善关节活动性，并减少肿胀和早晨僵硬。

不良反应。生姜非常耐受。从未报告过严重毒性——尽管过量剂量（每天超过5克）可能导致中枢神经系统抑制和心律失常。巨大的剂量也可能导致胃肠不适。

怀孕期间应谨慎使用生姜，因为尚未证明其在怀孕期间的安全性。我们知道的是高剂量生姜可以刺激子宫，从而可能导致自然流产，尽管从未有过这样的报告。此外，有一些证据表明生姜可能影响胎儿性激素。此外，生姜提取物对培养细胞有毒，并且在大肠杆菌和沙门氏菌中具有致突变性。

与传统药物的相互作用。生姜可以抑制血小板产生血栓素，从而抑制血小板聚集。因此，生姜可以增加接受抗血小板药物（例如阿司匹林）或抗凝剂（例如华法林、肝素）的患者出血的风险。生姜可以降低血糖，因此可能增强胰岛素和其他糖尿病药物的降糖效果。

银杏叶Ginkgo biloba

用途。银杏（Ginkgo biloba）可以增加患有外周动脉疾病的患者的无痛步行距离。尽管人们服用这种药物以改善与年龄相关的记忆障碍和老年痴呆症，但缺乏疗效证明。

制剂。药用银杏是通过从银杏树的叶子中提取丙酮来制备的。这些叶子含有两类活性化合物：黄酮类（银杏黄酮苷）和萜类（银杏内酯、双倍黄酮）。银杏叶提取物（GBE）标准化含有24%的黄酮类和6%的萜类。标准化GBE的日常口服剂量范围从60到240毫克。

作用。大多数好处来自银杏诱导的血管舒张引起的血流改善。进一步的好处可能来自减少毛细血管脆弱性和清除自由基。（清除自由基有助于保护血管免受损伤。）GBE还抑制血小板活化因子（PAF）的产生，PAF是血小板聚集、支气管痉挛和其他过程的介质。减少PAF的产生可能有助于保护免受血栓形成以及支气管痉挛和其他过敏性疾病的侵害。

效果。在患有腿部闭塞性动脉疾病（Fontaine IIB期）或间歇性跛行的患者中，银杏可以改善局部血流并增加无痛步行距离。

关于痴呆的好处呢？在一项由国立卫生研究院资助的大型安慰剂对照试验——记忆评估中的银杏（GEM）研究中，银杏提取物（GBE）未能预防任何类型的痴呆，包括阿尔茨海默病。这项研究招募了3000多名75岁及以上的参与者。一半人接受了GBE配方（每天两次，每次120毫克），另一半接受了安慰剂。结果呢？经过5年的治疗，两组中痴呆的发病率几乎相同。

不良反应。银杏通常耐受良好。在一些患者中，它可能导致胃部不适、头痛、头晕或眩晕，这些都可以通过避免快速增加剂量来最小化。有自发性出血的病例报告，尽管在GEM研究中没有观察到出血。

与传统药物的相互作用。银杏可能抑制凝血。因此，在接受抗血小板药物（例如阿司匹林）或抗凝剂（例如华法林、肝素）的患者中应谨慎使用。

有人担心银杏可能诱发癫痫发作。因此，有癫痫发作风险的患者应避免使用银杏，包括那些正在服用可能降低癫痫发作阈值的药物的患者，包括抗精神病药、抗抑郁药、胆碱酯酶抑制剂、解充血药、第一代抗组胺药和系统性糖皮质激素。

氨基葡萄糖Glucosamine

用途。氨基葡萄糖——简单地说就是附加了一个氨基的葡萄糖——有两种盐形式：氨基葡萄糖硫酸盐和氨基葡萄糖盐酸盐。这些药物广泛用于治疗膝关节、髋关节和腕关节的骨关节炎。

作用。氨基葡萄糖被身体用于合成软骨和滑膜液。当给予骨关节炎患者时，氨基葡萄糖可能以几种方式起作用。首先，它可以作为制造软骨和滑膜液的底物。其次，它可以刺激软骨细胞的活性，这些细胞在关节中制造软骨和滑膜液。第三，它可以抑制产生介导关节炎症和软骨降解的细胞因子。

效果。关于氨基葡萄糖在骨关节炎中的效果的研究结果不一。这些差异可能部分是由于使用的氨基葡萄糖形式：氨基葡萄糖硫酸盐或氨基葡萄糖盐酸盐。在许多使用氨基葡萄糖硫酸盐的研究中，治疗降低了疼痛评分（28%至40%）并增加了关节功能（21%至46%）。相比之下，在一项主要使用氨基葡萄糖盐酸盐的研究——氨基葡萄糖/软骨素关节炎干预试验（GAIT）中——氨基葡萄糖的疼痛降低效果并不比安慰剂更好。这些差异表明氨基葡萄糖硫酸盐可能优于氨基葡萄糖盐酸盐。为什么硫酸盐可能效果更好？因为硫酸盐是软骨合成中的一个重要辅因子。

氨基葡萄糖通常与软骨素硫酸盐联合使用。然而，组合产品的效力尚未得到证明。

不良反应。最常见的副作用是胃肠道不适，如恶心和胃灼热。由于商业氨基葡萄糖是从贝壳类（虾）的外骨骼中生产的，因此对贝壳类过敏的患者应谨慎使用氨基葡萄糖。从理论上讲，氨基葡萄糖可以提高血糖水平，但在临床试验中并未观察到这一点。

与传统药物的相互作用。几份病例报告表明氨基葡萄糖可能增加出血风险。因此，在服用抗血小板药物（例如阿司匹林）或抗凝剂（例如华法林、肝素）的患者中应谨慎使用。

绿茶

用途。绿茶（Camellia sinensis）和绿茶提取物被用来减肥、提高精神清晰度以及预防和治疗胃癌、皮肤癌、膀胱癌和乳腺癌。

作用。背后的机制尚不清楚，可能是多因素的。绿茶中的多酚可能是抗炎、化学保护和抗氧化效果的基础。化学保护也可能来自表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG），这是一种存在于绿茶提取物中的化合物。绿茶中的咖啡因可能负责减肥和提高精神清晰度。

效果。关于绿茶效力的数据有限。整天喝绿茶可以提高精神清晰度，并可能有助于减肥。在这两种情况下，任何好处可能是由于咖啡因，而不是绿茶独有的物质。在动物和培养的癌细胞中进行的研究表明，绿茶和EGCG可能预防或减缓某些癌症的生长。此外，有少量证据表明，喝绿茶可能有助于预防早期乳腺癌治疗后的复发。

不良反应。适量消费似乎是安全的。与其他含咖啡因的产品一样，过量消费可能导致头痛、恶心、焦虑、失眠、心率加快和排尿增多。主要在使用绿茶提取物的人中报告了14例肝毒性病例。肝毒性的机制尚不清楚。

与传统药物的相互作用。有很长的潜在药物相互作用清单。服用血管扩张剂、兴奋剂和其他精神活性药物以及已知有肝损伤风险的药物的患者应谨慎饮用绿茶。绿茶含有少量维生素K，可能会降低华法林的抗凝效果。

益生菌Probiotics

用途。益生菌是由可能有益的细菌或酵母组成的饮食补充剂。这些制剂通常包含两种类型的细菌——乳酸菌和双歧杆菌——以及酿酒酵母，这是一种特定的酵母菌株。所有这些微生物都是我们肠道菌群的正常组成部分。益生菌中的细菌可能有助于治疗肠易激综合症（IBS）、溃疡性结肠炎、与梭状芽孢杆菌相关的腹泻（CDAD），以及在儿童中，轮状病毒性腹泻。含有S. boulardii的产品用于CDAD。

作用。正常的肠道和结肠细菌扮演几个重要角色：它们帮助代谢食物和一些药物。

用途：益生菌被用于多种用途，包括预防和治疗腹泻、预防旅行者腹泻、缓解肠易激综合征（IBS）症状、减轻炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）的症状，还可辅助治疗抗生素相关性腹泻，尤其是艰难梭菌感染所致的腹泻。

作用：益生菌可调节肠道微生物群落；促进营养物质吸收；减少肠道内致病菌的定殖。乳酸杆菌和双歧杆菌能附着在肠壁上，从而阻止病原菌附着。它们还通过产生乳酸，在一定程度上也通过产生过氧化氢来控制细菌的过度生长。其益处可能还源于增强非特异性细胞免疫和体液免疫。布拉氏酵母菌能产生蛋白酶，可降解艰难梭菌产生的毒素。布拉氏酵母菌对克罗恩病的益处部分源于其可增加肠道免疫球蛋白A的分泌。

有效性：根据美国国家补充与替代医学中心（NCCAM，网址： http://nccam.nih.gov/health/probiotics ）提供的信息，有关益生菌的研究得出了相互矛盾的结果，还需要开展更大规模、更严谨的研究。有一些证据表明，乳酸杆菌属的菌种可能会缩短轮状病毒感染及其他胃肠道疾病患者的腹泻持续时间。不同乳酸杆菌菌种的有效性似乎有所不同。VSL#3是一种由乳酸杆菌、双歧杆菌、嗜热链球菌及其他细菌组成的产品，似乎在诱导溃疡性结肠炎缓解方面有一定作用，或许对多达50%的患者有效。对于肠易激综合征患者，VSL#3可能减轻腹胀和腹痛，但该产品并不能改善排便频率或大便性状。还需要进一步检测。

不良反应：益生菌通常耐受性良好。肠胃胀气和腹胀是最常见的不良反应。有报道称，在长期服用广谱抗生素的重病、免疫功能低下的患者中，摄入酸奶后出现了乳酸杆菌和真菌的血液感染情况。在重症监护病房，当在床边打开布拉氏酵母菌[亿活]的药包时，最常出现真菌血症。对于有中心静脉导管的患者，亿活是禁忌使用的。

与传统药物的相互作用：抗菌药和抗真菌药能杀死益生菌产品中的细菌和酵母菌。因此，为有助于保留益生菌的活性，这些制剂应在服用抗菌药或抗真菌药至少2小时后再使用。

白藜芦醇Resveratrol

用途及来源：白藜芦醇是一种源于植物的抗氧化剂，因其抗衰老作用以及对慢性疾病的防护作用而受到推崇。膳食来源包括葡萄（主要是葡萄皮）、红葡萄酒、紫葡萄汁、蓝莓、蔓越莓和花生。膳食补充剂中白藜芦醇的含量为每片或每粒胶囊16至600毫克不等。红葡萄酒中的含量相当低，每150毫升仅含0.3至1.9毫克。

由于红葡萄酒中含有白藜芦醇，研究人员曾认为它或许可以解释“法国悖论”：法国人尽管饮食中饱和脂肪含量相对较高，但冠心病发病率却相对较低，这是怎么回事呢？然而，红葡萄酒中白藜芦醇的含量似乎过低，难以产生显著的心脏保护作用。

作用：白藜芦醇具有多种有益于健康的作用。或许最重要的是，白藜芦醇能够提高沉默调节蛋白酶的活性，进而可能提高胰岛素敏感性、改善线粒体功能并促进细胞存活——所有这些作用都可能延长寿命。在酵母和线虫（其寿命部分由沉默调节蛋白活性决定）中，白藜芦醇可将寿命延长多达70%。除了激活沉默调节蛋白外，白藜芦醇还具有抗氧化、抗炎、抗血小板、抗肿瘤和舒张血管的作用，所有这些作用都是有益的。

有效性：尽管在人类身上开展的研究较少，但白藜芦醇已在动物身上展现出明显益处。在食用高热量饮食的中年小鼠中，白藜芦醇提高了胰岛素敏感性并降低了死亡率。在体重正常的小鼠中，白藜芦醇未能降低死亡率，但确实改善了心血管功能、骨密度以及运动协调性，并延缓了白内障的形成。在人类癌症的啮齿动物模型中，白藜芦醇抑制了肿瘤生长，包括肺、皮肤、乳腺和前列腺部位的肿瘤。在糖尿病大鼠中，白藜芦醇降低了血糖，在体外培养的人类细胞中，白藜芦醇增加了葡萄糖摄取量。在一项人类研究中，白藜芦醇抑制了肿瘤坏死因子和自由基的产生；这两种作用都可减轻血管炎症以及后续的动脉粥样硬化。尽管在细胞培养和动物身上开展的研究令人鼓舞，但对于白藜芦醇对人类的长期益处却知之甚少。事实上，我们根本没有数据表明白藜芦醇能延缓衰老或降低任何疾病的发生率及严重程度。

不良反应及与传统药物的相互作用：关于不良反应的信息有限。我们确实知道白藜芦醇具有抗血小板作用，这可能会增强抗凝剂和抗血小板药物的效果。此外，白藜芦醇可模拟雌激素的作用，因此不建议雌激素依赖性乳腺癌女性使用。另外，白藜芦醇可能提高胰岛素敏感性，所以正在服用降糖药的患者使用时应谨慎。

锯叶棕Saw Palmetto

用途：锯叶棕（锯齿棕、沙巴棕）用于缓解与良性前列腺增生（BPH）相关的泌尿系统症状。其益处至少需要1到2个月才会显现。临床上使用的产品是从美国锯叶棕的果实中提取出来的，美国锯叶棕是一种原产于美国东南部的小型棕榈树。

作用：锯叶棕究竟如何影响前列腺功能呢？我们还不确定。合理的可能性包括阻断睾酮受体、阻断α-肾上腺素能受体以及抑制炎症。与之前的看法相反，该制剂似乎并不抑制5α-还原酶，这种酶能将睾酮转化为双氢睾酮（DHT），而双氢睾酮是前列腺中睾酮的活性形式。锯叶棕不会减小前列腺大小，也不会降低睾酮、双氢睾酮或前列腺特异抗原（PSA）的血清水平。

有效性：目前，没有足够证据支持将锯叶棕用于良性前列腺增生或其他任何病症。尽管早期研究表明锯叶棕可能减轻良性前列腺增生的症状，但这些结果并未得到更严谨研究的证实。根据2006年2月9日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项试验，锯叶棕对良性前列腺增生并无益处。这项双盲试验招募了225名男性，并将他们随机分组，分别接受锯叶棕提取物或安慰剂。结果如何呢？在1年后，所有主要的临床指标——前列腺大小、最大尿流率、排尿后残余尿量、生活质量以及血清前列腺特异抗原（PSA），在安慰剂组和锯叶棕组中均相同，这表明锯叶棕没有效果。2011年9月28日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项更新的研究证实并拓展了这些结果，显示即便使用高剂量的锯叶棕提取物，其在减轻良性前列腺增生（BPH）症状方面也并不比安慰剂更有效。

不良反应：锯叶棕耐受性非常好。尚未有严重不良反应的报道。锯叶棕极少引起恶心或头痛。尽管尚未有抗雄激素作用（如男性乳房发育）的相关报道，但对其进行监测或许是明智之举。锯叶棕可能有抗血小板作用，但尚未有出血增加的报道。

安全警示

锯叶棕与妊娠

由于锯叶棕具有抗雄激素作用，它对发育中的胎儿存在危害。孕妇不应服用这种草药。

与传统药物的相互作用：鉴于锯叶棕具有抗血小板作用，正在服用抗血小板药物（如阿司匹林）或抗凝剂（如华法林、肝素）的患者使用锯叶棕时应谨慎。

大豆Soy

用途：大豆蛋白和大豆异黄酮有多种用途，包括预防乳腺癌，以及用于绝经后女性治疗血管舒缩症状（潮热）和预防骨质疏松症。

作用：大豆属于豆科（豆类）植物。其主要活性成分是植物雌激素（异黄酮和木脂素）以及植物甾醇（β-谷甾醇）。两种异黄酮——染料木黄酮和大豆苷元——可经酶促转化为具有雌激素作用的雌马酚。大豆异黄酮在结构上与雌二醇（主要的内源性雌激素）相似，能够与雌激素受体结合。然而，与选择性雌激素受体调节剂（SERMs）一样，异黄酮发挥的是混合的雌激素/抗雌激素作用。在雌激素水平正常的女性中，大豆异黄酮似乎拮抗内源性雌激素。相比之下，在绝经后女性中，大豆异黄酮发挥雌激素激动剂的作用。

有效性：使用源自大豆的植物雌激素缓解绝经后潮热的临床试验得出了喜忧参半的结果。总体而言，这些研究倾向于认为潮热有所减轻。那我们该如何解释那些负面的研究结果呢？可能是许多参与研究的女性将异黄酮代谢为其活性形式的能力有所降低。

几项流行病学研究推断，食用大豆可能降低患乳腺癌的风险。特别是有研究记载，食用大量大豆的亚洲女性患癌风险较低。然而，目前缺乏能证实这一益处的临床试验。

几项研究表明，异黄酮要么能增加围绝经期和绝经后女性的骨密度，要么能减缓骨质疏松症的进展。然而，在2006年由美国医疗保健研究与质量局发表的一篇题为《大豆对健康结局的影响》的论文中，作者提醒，由于研究设计欠佳、研究时长不足以及参与者数量较少，不要依据当前的研究来做临床决策。

不良反应：大豆及大豆提取物耐受性非常好。胃肠道反应——腹胀、恶心、便秘或腹泻——最为常见。大豆极少会引起偏头痛，这可能是因其具有雌激素作用。大量食用大豆制品可能会增加草酸钙肾结石的发病风险。有几例婴儿在饮用大豆配方奶粉后出现甲状腺肿和甲状腺功能减退的情况。不过，美国儿科学会2008年的一项综述消除了人们对大豆配方奶粉可能导致男婴女性化的担忧。

与传统药物的相互作用：大豆不应与他莫昔芬及其他可阻断雌激素受体的药物联用。抗生素会破坏肠道菌群，可能减少异黄酮向其活性形式的转化，从而降低大豆的作用效果。

圣约翰草St. John’s Wort

用途：圣约翰草（贯叶连翘）主要用于轻至中度抑郁症的口服治疗。这种草药也被外用以处理局部感染，还可口服用于缓解疼痛和炎症。

作用：圣约翰草的益处似乎源于从该植物花朵中提取的两种化合物——贯叶金丝桃素和金丝桃素。这些化合物能够减少三种神经递质的摄取：5 - 羟色胺、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺。阻断5 - 羟色胺和去甲肾上腺素摄取的作用类似于一些传统抗抑郁药的作用。早期研究将其抗抑郁作用归因于对单胺氧化酶（MAO）的抑制。然而，我们现在知道，其对单胺氧化酶的抑制程度太小，不足以解释其临床效果。

有效性：圣约翰草的疗效如何呢？目前很难说清楚。尽管已经开展了众多研究，但由于研究设计欠佳、研究人群具有异质性、所用制剂中金丝桃素含量不一以及其他混杂因素，其有效性的证据参差不齐。关键结论是什么呢？对于患有轻至中度重度抑郁症的患者，圣约翰草似乎优于安慰剂，且与三环类抗抑郁药疗效相当。对于患有重度抑郁症的患者，尚无令人信服的疗效证据。

不良反应：圣约翰草通常耐受性良好。可能会出现过敏性皮肤反应，尤其是对豚草和雏菊过敏的人群。此外，这种草药可能导致中枢神经系统症状（如失眠、多梦、坐立不安、焦虑、激动和烦躁）以及胃肠道不适、疲劳、口干和头痛。高剂量使用可能会有光毒性风险。为降低这一风险，肤色较浅的患者应尽量减少日晒，穿戴防护服，并在暴露的皮肤上涂抹防晒霜。

与传统药物的相互作用：已知圣约翰草与许多药物存在不良相互作用，而且这类药物的名单还在不断增加。涉及三种作用机制：诱导细胞色素P450酶、诱导P - 糖蛋白以及增强5 - 羟色胺的作用。下面我们逐一来看这些机制：

细胞色素P450的3A4同工酶的诱导作用可加速许多药物的代谢，从而降低其药效。这一机制似乎是导致服用口服避孕药女性出现突破性出血及意外怀孕、服用环孢素（一种免疫抑制剂）患者发生移植排斥反应、服用华法林患者抗凝作用减弱以及服用蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂患者抗逆转录病毒作用降低的原因。

• P-糖蛋白是一种存在于肠道和肾小管细胞内的转运蛋白。在肠道中，P-糖蛋白将药物从细胞内转运至肠腔；在肾小管中，P-糖蛋白将药物从肾小管细胞转运至尿液中。因此，通过增加P-糖蛋白的合成，圣约翰草能够加速药物的消除，进而降低药物的作用效果。这就是圣约翰草会大幅降低地高辛（一种用于治疗心力衰竭的药物）血药浓度的作用机制。其他可能因这一机制导致血药浓度降低的药物包括钙通道阻滞剂、甾体激素、蛋白酶抑制剂以及某些抗癌药物（如依托泊苷、紫杉醇、长春碱、长春新碱）。

• 将圣约翰草与某些药物联用可增强5-羟色胺能传递，其程度足以引发可能致命的5-羟色胺综合征。尽管圣约翰草本身就能增强5-羟色胺能传递，但其作用相对较弱。因此，单独使用该草药时，风险较小。然而，如果将圣约翰草与其他增强5-羟色胺作用的药物联用，风险就会大大增加，所以圣约翰草不应与这类药物联用。这些药物包括苯丙胺、可卡因以及许多抗抑郁药，其中有单胺氧化酶抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、某些三环类药物（如阿米替林、氯米帕明）以及度洛西汀、奈法唑酮和文拉法辛。

由于圣约翰草存在多种已知的不良相互作用——而且很可能还有更多尚未知晓的不良相互作用——显然应谨慎使用。不建议正在服用其他药物的抑郁症患者使用圣约翰草进行治疗。

缬草Valerian

用途：缬草根（缬草属药用植物）是一种镇静制剂，主要用于促进睡眠。此外，有些人服用它是为了缓解与焦虑相关的烦躁不安。

作用：缬草可能通过增加中枢神经系统突触处γ-氨基丁酸（GABA，一种抑制性神经递质）的可利用度来发挥作用。（苯二氮䓬类药物及类似苯二氮䓬类药物是主要的传统催眠药，它们通过增强GABA的作用起效。）此外，缬草可能作为一种直接的GABA激动剂发挥作用。缬草中的活性成分尚未被确定。

有效性：尽管缬草在欧洲、中国及其他国家已使用了数个世纪，但缺乏其有效性的客观证据。事实上，最近的两篇文献综述得出结论，尽管缬草是安全的，但它并不能促进睡眠。

不良反应：缬草通常耐受性良好。美国食品药品监督管理局（FDA）认定，按食品中常用的服用量，缬草属于“一般认为安全”（GRAS）级别。可能出现的副作用包括日间困倦、头晕、抑郁、消化不良和瘙痒。长期使用可能导致头痛、紧张或心脏异常。由于缬草会降低警觉性，使用者在从事危险活动（如驾驶或操作危险机械）时应谨慎。此外，患有精神疾病（如抑郁症、痴呆）的人群使用缬草时应谨慎。与苯二氮䓬类药物一样，可能存在反常兴奋和身体依赖的风险。我们尚不清楚缬草是否会进入母乳或对发育中的胎儿造成伤害。在了解更多情况之前，孕妇或哺乳期女性应避免使用缬草。

与常规药物的相互作用：理论上，缬草可增强其他具有中枢神经系统抑制作用药物的药效。这类药物包括酒精、苯二氮䓬类药物、巴比妥类药物、阿片类药物、抗组胺药以及中枢性骨骼肌松弛剂。联用这些药物时应谨慎。

应避免使用的有害补充剂

为保护公众免受危险植物制品的危害，美国食品药品监督管理局（FDA）和联邦贸易委员会正在监测不良事件数据，并向消费者和生产商发布警示。下面将讨论三种可能有害的产品——聚合草、卡瓦胡椒和麻黄。

聚合草Comfrey

聚合草（聚合草属药用植物）是一种既可外用也可口服的草药补充剂。外用似乎是安全的，但口服则不安全。原因何在？因为聚合草含有吡咯里西啶生物碱，这种物质可在动物体内引发肝静脉闭塞性疾病（VOD），在人体内引发肝脏静脉闭塞性疾病。肝脏静脉闭塞性疾病可导致严重的肝脏损伤。除了引发静脉闭塞性疾病外，吡咯里西啶生物碱还可能具有致癌性。因此，2001年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）致函膳食补充剂生产商，建议他们将聚合草从市场上撤下。FDA敦促生产商停止生产、下架现有产品，并提醒消费者可能存在的危险；然而，聚合草在互联网及其他渠道仍广泛有售。

卡瓦胡椒Comfrey

卡瓦胡椒（卡瓦胡椒属植物），也被称为卡瓦或阿瓦，用于缓解焦虑、促进睡眠以及放松肌肉。在美国，这种草药一直被宣传为可替代苯二氮䓬类药物（如地西泮［安定］）用于治疗焦虑和压力的天然替代品。不幸的是，卡瓦胡椒可导致严重的肝脏损伤，这使得美国食品药品监督管理局（FDA）在2002年3月发布了一则公开警告。当年晚些时候，美国疾病控制与预防中心发布了一份关于卡瓦胡椒相关肝毒性的报告。在该报告中，他们讨论了来自美国和欧洲的11例肝毒性病例，这些患者因严重的肝功能衰竭而需要进行肝脏移植。

由于对肝毒性的担忧，卡瓦胡椒的销售在德国、加拿大、瑞士、法国和澳大利亚已受到限制——但在美国尚未受限。

麻黄（麻黄属植物）Ma Huang (Ephedra)

麻黄（麻黄属植物）含有麻黄碱，这种化合物可升高血压，并刺激心脏和中枢神经系统。高剂量的麻黄与中风、心肌梗死以及死亡相关联。截至目前，已报告了超过1.7万起不良事件，且至少有155名使用者死亡。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）禁止在美国销售所有麻黄产品，这是首次下令将一种膳食补充剂撤下市场。该禁令遭到了一家麻黄生产商的质疑，并且在2005年部分被推翻：一家联邦法院维持了对每剂含有超过10毫克麻黄碱的麻黄产品的禁令，但撤销了对每剂含有10毫克及以下麻黄碱产品的禁令，其理由是没有足够的数据证明低剂量会造成“重大或不合理的风险”。2006年，一家联邦上诉法院维持了美国食品药品监督管理局（FDA）对麻黄的禁令。这一禁令在2007年再次遭到质疑，但美国上诉法院驳回了重审的申请。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）的这一禁令不适用于传统亚洲药物中的麻黄，因为传统亚洲药物并非作为膳食补充剂进行销售。

表108-2

■ 一些标准化草药制剂中活性成分的浓度

草药 活性成分含量

黑升麻 2.5% 三萜皂苷

紫锥花 4% 酚类化合物

小白菊 0.2% 帕特诺利德

银杏叶 24% 银杏黄酮, 6% 萜类化合物

圣约翰草 0.3% 高山金丝桃素

缬草根 1% 缬草酸

饮食补充剂被食品药品监督管理局（FDA）定义为“维生素、矿物质、草药和其他植物、氨基酸以及酶、器官组织、腺体和代谢产物”等物质，旨在补充饮食。它们是补充和替代医学（CAM）最常见的形式，可以定义为在特定文化中不被主流临床医生广泛接受或实践的治疗实践。CAM包含一大类多样化的理论和实践，其中包括祈祷、顺势疗法、按摩、身心技术、治疗性触摸、针灸以及使用维生素、矿物质、非维生素/非矿物质产品（例如，草药产品）和其他自然疗法进行治疗。

在美国，CAM的使用非常普遍。根据国家健康统计中心进行的2007年全国健康访谈调查（NHIS），10个美国人中有4个在过去一年中使用了某种形式的CAM。最常使用的CAM形式是非维生素/非矿物质天然产品和深呼吸练习。美国印第安人和阿拉斯加原住民成年人的使用率最高，白人成年人和亚裔成年人的使用率较低，黑人成年人的使用率最低。

补充剂的流行可能由几个因素解释（表108-1）。有些人喜欢自我诊断和自我开药带来的赋权感。其他人可能因为对医疗服务提供者的愤怒或挫败感而转向补充剂。还有一些人可能不信任传统医学或觉得它让他们失望。此外，补充剂也可能是节省费用的一种方式：由于这些产品无需处方即可获得，因此无需支付开药者的费用即可购买。实际上，根据NHIS，对传统护理费用的担忧与转向CAM的可能性之间存在明确的关系。然而，或许推动对营养补充剂需求的最强大的力量是积极的市场营销。

我们关于植物药的许多信息是由德国委员会E收集的，这是一个由医生、药剂师、药理学家和生物统计学家组成的专家小组。该委员会由德国联邦卫生局（相当于我们的FDA）成立，负责审查和分析有关植物产品的全球文献。委员会E的专题著作包含了有关药用草药的化学、药理学、毒理学和传统用途的信息，以及临床试验、流行病学研究和患者病历记录的数据。

一项新的订阅服务——自然药物品牌证据基础评级（NMBER™）系统——为超过60000种特定的补充产品提供基于证据的评级。根据安全性和有效性的科学证据，每个产品被赋予1到10之间的评级。不推荐评级低的产品，而推荐评级高的产品。由自然药物综合数据库的出版商创建的NMBER系统，可以在NMBER.therapeuticresearch.com在线访问。（使用需付费。）

尽管有NMBER系统和委员会E的工作，我们对CAM的理解还远未完成。为了为增进我们的知识储备，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）于20世纪90年代末设立了国家补充与替代医学中心（National Center for Complementary and Alternative Medicine，简称NCCAM）。该中心负责推动并资助旨在解决补充与替代医学（Complementary and Alternative Medicine，简称CAM）安全性及有效性方面悬而未决问题的基础研究和临床试验。

膳食补充剂的监管

《1994年膳食补充剂健康与教育法案》

核心条款

1994年，在价值数十亿美元的膳食补充剂行业为尽量减少美国食品药品监督管理局（FDA）监管而进行的大力游说之后，美国国会通过了《1994年膳食补充剂健康与教育法案》（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994，简称DSHEA）。正如第三章所讨论的，《食品、药品和化妆品法案》要求传统药物——无论是处方药还是非处方药——在获得FDA上市批准前都要经过严格的安全性和有效性评估。

DSHEA将植物产品（草药补充剂）、维生素以及矿物质归类为膳食（食品）补充剂，而非药物。通过将产品归类为膳食补充剂，DSHEA使其在上市前无需经过FDA的审查和批准。实际上，膳食补充剂在生产和销售时无需向FDA提供其安全性或有效性的任何证明。制造商只需将功效声称告知FDA即可。如果一种产品最终被证明有害或存在虚假声称，FDA确实有权进行干预——但只能在产品已经上市销售之后。而且，要对一项功效声称提出质疑，FDA必须向法院提起诉讼；不能通过简单的行政程序来进行质疑。

包装标签

DSHEA对标签确实有一些限制。所有草药产品都必须标明为膳食补充剂。此外，标签不得声称产品可用于诊断、预防、治疗或治愈疾病。实际上，标签必须注明相反的内容：本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。然而，标签可以声称产品对身体结构或功能有积极影响的能力。换句话说，标签可以暗示特定益处，但不能公然宣称。例如，标签可以有如下表述：

• 有助于促进泌尿系统健康

• 有助于维持心血管功能

• 提神并使人恢复活力

• 减轻压力和沮丧情绪

• 改善健忘问题

• 支持免疫系统

但标签不能有如下表述或术语：

• 预防癌症

• 减轻关节炎的疼痛和僵硬症状

• 降低胆固醇

• 支持身体的抗病毒能力

• 改善阿尔茨海默病症状

• 缓解更年期潮热

• “抗生素”“防腐剂”“抗抑郁药”“泻药”或“利尿剂”

如果这一切听起来像是在咬文嚼字——很大程度上确实如此。而且，不管标签上怎么说，常理认为人们服用草药产品就是意图预防或治疗疾病。

依据DSHEA的规定，无法保证产品实际含有标签所宣称的成分：包装内可能含有未列出的成分，也可能缺少所列出的成分。这些缺陷及其他问题已由FDA在2007年发布的《现行良好生产规范》（Current Good Manufacturing Practices，简称CGMPs）规定予以解决（见下文）。

不良反应

对于膳食补充剂和传统药物来说，制造商都要对安全性负责。然而，相似之处仅此而已。依据DSHEA，产品在被证明有危害之前都被假定是安全的。而且，证明危险的责任在于消费者和FDA。对于传统药物，适用相反的逻辑和规定：药物在制造商经过严格测试表明不存在严重不良反应之前都被假定是危险的。由于这样的制度，进入市场的危险药物数量被控制在最低限度。问问自己：“我更愿意使用哪种产品——一种在我服用之前就已经针对不良反应进行过测试的产品，还是一种只有在对我造成伤害之后才对不良反应进行评估的产品？”

杂质、掺假物及差异性

DSHEA并未涉及杂质、掺假物或差异性等问题。结果就是，危险产品得以流向消费者。以下几个例子说明了这个问题：

• 一种用于“清肠”的复合产品导致了危及生命的心脏传导阻滞。分析显示，该产品受到了毛地黄（Digitalis lanata）的污染，毛地黄是一种对心脏有强效作用的植物。

• 在FDA分析的125种麻黄产品中，每剂麻黄碱含量从检测不到到110毫克不等。而且，有些产品还含有6到20种其他成分。

• 对10个品牌的人参产品进行检测后发现，人参皂苷含量存在20倍的差异。

当加利福尼亚州卫生科学部分析243种亚洲专利药品时，他们发现24种含铅、35种含汞、36种含砷——含量均高于药物所允许的水平。在这些产品中，7%被掺入了未标明的药物成分，包括麻黄碱、氯苯那敏、甲基睾酮和非那西丁。

正如下文所讨论的，FDA在2007年发布的CGMPs规定应该能防止此类产品在未来的销售。

其他条款

DSHEA指示卫生与公众服务部部长在美国国立卫生研究院内设立一个办公室，专注于补充与替代医学方面的研究。作为回应，部长设立了前文提到的国家补充与替代医学中心。

DSHEA允许零售店展示宣传资料，以便向消费者告知产品与健康相关的益处，只要这些资料不是虚假或误导性的，并且不紧邻产品本身进行展示。

现行良好生产规范规定

2007年6月，FDA发布了一套规范膳食补充剂生产和标签的标准。这些被称为现行良好生产规范（CGMPs）的标准旨在确保膳食补充剂不含掺假物、污染物和杂质，并且包装标签能准确反映内部成分的特性、纯度、质量和效力。此外，标签不仅应标明活性成分，还应标明非活性成分。CGMPs还要求制造商建立质量控制程序，目的是防止出现标签错误、装量不足或过量的配方；防止片剂大小、颜色或药效出现差异；防止受到药物、细菌、农药、玻璃、铅及其他潜在污染物的污染。遗憾的是，即便有了这些新标准和规定，仍无法保证膳食补充剂是安全或有效的——但至少我们对包装内容会更有信心。

《膳食补充剂和非处方药消费者保护法案》

2006年通过的《膳食补充剂和非处方药消费者保护法案》要求对非处方药和膳食补充剂的严重不良事件进行报告。以下事件应进行报告：死亡、住院、危及生命的情况、持续性或严重残疾以及出生缺陷。制造商和经销商必须在15天内将这些情况报告给FDA。报告可以通过电话、邮件或通过“医疗产品监测项目”（MEDWATCH，见第七章）提交。

对膳食补充剂监管状况的评论

尽管草药产品及其他膳食补充剂在安全性或有效性方面不受监管，但许多这类产品所含成分能够产生重大的药理作用，既有有益的，也有不良的。然而，有关临床效果的可靠信息在很大程度上是缺乏的。药学、医学和护理学领域的许多从业人员担心，针对膳食补充剂所给予的特殊对待既不合理又很危险。毕竟，无论你是以药丸形式还是以麻黄（Ma huang）形式摄入麻黄碱，它始终都是麻黄碱，而且仍会产生强大的作用。《新英格兰医学杂志》（1998年第339卷第839 - 841页）的一篇社论雄辩地阐述了这一问题。以下是其结论段落：

科学界是时候停止对替代医学的放任了。不可能存在两种医学——传统医学和替代医学。只有经过充分测试的医学和未经充分测试的医学，有效的医学和可能有效也可能无效的医学之分。一旦一种疗法经过了严格测试，它起初是否被视为替代疗法就不再重要了。如果它被发现是相当安全且有效的，就会被接受。但是，断言、推测和推荐并不能替代证据。替代疗法应当接受与传统疗法所要求的同样严格的科学测试。

私人质量认证项目

不等《现行良好生产规范》（CGMPs）实施，四个私人组织——美国药典（U.S. Pharmacopeia，简称USP）、消费者实验室（ConsumerLab）、天然产品协会（Natural Products Association）以及美国国家卫生基金会国际（NSF International，原名美国国家环境卫生基金会）——已经开始对膳食补充剂的质量进行检测。符合它们标准（与前文所述的CGMPs非常相似）的产品会被授予“批准印章”。

美国药典的标准可由美国食品药品监督管理局（FDA）强制执行。这四个组织都要求制造商支付检测费用，并且都会报告以下方面的情况：

• 现行良好生产规范

• 纯度

• 特性鉴别

• 效力

• 溶出度

• 标签准确性

此外，美国药典和消费者实验室这两个组织还会报告批准后的监测情况。

草药产品的标准化

对于草药产品，其活性成分的含量往往存在不确定性。草药作物中活性成分的浓度会因年份、产地的不同而有所变化。原因包括日照、降雨、温度以及土壤养分等方面的差异。因此，草药产品的效力可能会有很大差异。

通过标准化可以减少这种差异，标准化是一个三步流程，制造商（1）制备植物部位的提取物，（2）对提取物中的一种或两种已知活性成分进行分析，（3）对提取物进行稀释或浓缩，以使最终产品含有预先确定量的活性成分。其目的是实现同一制造商不同批次之间以及不同制造商生产的批次之间的治疗等效性。表108 - 2列出了一些标准化制剂中活性成分的浓度。

标准化有两个重要益处。首先，它能实现准确的剂量给药。其次，它能将临床试验中获得的数据外推至普通大众。

不幸的是，标准化也有缺点。提取过程可能会破坏活性化合物。而且，该过程可能无法提取尚未确定的活性成分，因此提取物产生的效果可能与完整植物有所不同。在这种情况下，利用整株植物获得的历史数据作为帮助我们理解标准化提取物临床反应的依据，其价值就会有所降低。

与传统药物的不良相互作用

草药产品及其他膳食补充剂可能会与传统药物相互作用，有时会产生严重的有害后果。主要关注点在于毒性增加和治疗效果降低。临床医生和消费者应当警惕这些可能性。遗憾的是，对于许多补充剂来说，有关不良相互作用的可靠信息是缺乏的——很大程度上是因为潜在的相互作用尚未得到系统研究。因此，如果患者正在服用传统药物和膳食补充剂，并且出现治疗效果丧失或毒性反应，可能无法确切判断补充剂是否对此负有责任。

已经确定了一些重要的相互作用，包括以下几种：

• 圣约翰草能够诱导细胞色素P450的3A4同工酶（CYP3A4），从而加速许多药物的代谢，导致治疗效果丧失。

• 几种草药产品，包括银杏（Ginkgo biloba）、小白菊（feverfew）和大蒜，能够抑制血小板聚集，因此会增加正在服用抗血小板药物（如阿司匹林）或抗凝剂（如华法林、肝素）的患者的出血风险。

• 麻黄（Ma huang，含麻黄碱）含有麻黄碱这种化合物，它能够升高血压，刺激心脏和中枢神经系统（CNS）。因此，麻黄能够增强升压药、心脏兴奋剂和中枢神经系统兴奋剂的作用，并抵消降压药和中枢神经系统抑制剂的有益效果。

只要开药者知晓这些相互作用，并且患者告知开药者自己使用补充剂的情况，至少这些相互作用是可以避免的。遗憾的是，多达70%的患者会忽略告知这一点。