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有关物质未知单杂含量忽高忽低

发布于 2024-12-18 · 浏览 893 · IP 湖北湖北

片剂项目有关物质检测,平行配制6份,相对保留时间为1.7的未知单杂含量波动0.02%-0.07%,样品处理方式为0.45um滤膜过滤;后采用离心,平行配制6份,此杂质含量基本一致为0.02%;但处方中有一辅料难溶,且表面张力很大,极易漂浮在液面,考察不同离心时间,5min为最佳,但取样至进样小瓶后,瓶底会有沉淀物;离心后再过滤,又出现只过滤的含量波动情况;请教,这种情形是滤膜引起的吗,

最后编辑于 2024-12-18 · 浏览 893

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