单抗类药物是当做普通药配制还是危害药品配制？

单抗类药物应当作普通药还是危害药品来配置一直是困扰大家的问题，归属哪一类意味着配制收费、配制流程和防护要求不一致，目前了解到很多静配的做法都不太一样，大家是怎么做的？

首先，按定义而言，危害药品应由静配中心集中配制，那单抗类药物归不归属危害药品呢？

危害药品的定义是危害药品：指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。所以是不是危害药品是看其危害性，而不是按药理作用分类。

而单抗类药物的定义是是采用细胞和基因工程技术为主的抗体工程技术制备而成的药物。目前上市的抗体类抗肿瘤药物按照药物结构特征可以分为单克隆抗体药物、双特异性抗体药物和抗体偶联药物（antibody-drug conjuate，ADC）。除了ADC偶联细胞毒药物外，从定义上看，好像没有太大的联系。

那单抗类药物具不具有遗传毒性、致癌性、致畸性呢？看说明书不是太明确，值得深入讨论。

有关于这方面，也写一篇推文，发表了个人的见解，详情请戳：https://mp.weixin.qq.com/s/1CB-NaS3jnYVv15TCoCRBw