临床试验点点滴滴2:
CRC撰写的临床试验的病历风格明显不同于常规临床病历撰写风格,已经引起核查人员的关注,如没有主诉(就诊目的)的描述、没有对自上次就诊到此次就诊期间病情变化的回顾、输液医嘱的开具明显与临床常规医嘱开具格式不一致(没有实际溶媒体积的记录等),仅记录试验方案要求收集的内容,纵容有临床医生的签名等,依然不能算是合规的病历。建议大家(研究者、CRC等)多加注意、与君共勉!
最后编辑于 2024-12-01 · 浏览 971
CRC撰写的临床试验的病历风格明显不同于常规临床病历撰写风格,已经引起核查人员的关注,如没有主诉(就诊目的)的描述、没有对自上次就诊到此次就诊期间病情变化的回顾、输液医嘱的开具明显与临床常规医嘱开具格式不一致(没有实际溶媒体积的记录等),仅记录试验方案要求收集的内容,纵容有临床医生的签名等,依然不能算是合规的病历。建议大家(研究者、CRC等)多加注意、与君共勉!
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