Endomina内镜下胃成形术-减肥手术新技术

根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》的最新数据，中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖，成年居民（≥18 岁）超重率为 34.3%、肥胖率为 16.4%（见图1）。

目前减重手术主要有袖状胃切除术、胃旁路术、胃绑带术、胆胰分流-十二指肠转位术（见图2）。

为了追求更微创的减肥外科手术方法，临床研究出新的内镜下减重代谢疗法（EBMT），包括的程序有胃内球囊（Orbera胃内球囊、Orbera365胃内球囊、Obalon胃内球囊、Reshape胃内球囊和Spatz胃内球囊）、内镜下胃重塑（ESG）使用Overstitch内镜缝合系统（Apollo Endosurgery, Austin, Texas, USA）、主要肥胖手术内腔（POSE）使用无切口操作平台（IOP, USGI Medical, San Clemente, Calif, USA）、以及使用Endomina系统的内镜下胃褶皱术（Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgium）、吸引疗法（AT）使用AspireAssist系统（Aspire Bariatrics, King of Prussia, Penn, USA）、幽门穿梭（TPS, BAROnova INC, Goleta, Calif, USA）、十二指肠空肠旁路衬里（DJBL, GI Dynamics, Lexington, KY, USA）和使用Revita的十二指肠黏膜重建（DMR, Fractyl Health, Lexington, Mass, USA）（见图3）。

内镜下袖状胃成形术(endoscopic sleeve gastroplasty，ESG)作为一种无切口的微创减重术式，其原理是通过腔内缝合系统沿胃体进行全层缝合，形成限制性袖状胃，从而减少胃容量。这种术式在2013年首次被提出。目前已经成为海外替代腹腔镜袖状胃切除术和腹腔镜胃旁路术的新型减肥手术（见图4）。

Endomina系统介导的ESG手术是比利时Endo Tools Therapeutics公司开发的是一种微创的内镜下减肥治疗方案。Endomina系统由一个内镜和一个组织穿刺/拉线器械 (TAPES) 组成。Endomina是唯一可以在胃内随意组装和拆卸的三角测量技术，以提供更大的工作空间并轻松通过食道。Endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔（嘴）进行内窥镜缝合，类似于腹腔镜干预，提供无切口手术（见图5）。

Endomina优势：

1.容易使用，可独立于内窥镜移动，实现无与伦比的自由度；

2.在直接可视化下进行治疗干预；

3.胃部全层缝合，更容易使组织愈合； 

4.无切口技术，不留外部疤痕，严重不良事件发生率低（<1%）；

5.微创手术，住院时间短，大部分提高生活质量。

2024年，Endo Tools Therapeutics在期刊《GIE: Gastrointestinal Endoscopy》发表论文，通过一项多中心、观察性、前瞻性的上市后研究，在2020年7月至2023年3月期间，在3个中心纳入142名肥胖患者，其中67例患者平均体重指数达到38.5±6.3 kg/m2，接受Endomina介导的ESG手术，收集了手术相关不良事件、减肥结果和生活质量变化的发生率。主要安全性结局是12个月时发生严重不良器械反应（SADE）。主要疗效结果是技术成功。随访至少12个月。

具体研究结果

1.技术成功率为100%；

2.未发生严重不良事件，总共报告了7例轻度手术相关不良事件；

3.在12个月的随访中，体重过度减轻和总体重减轻的平均百分比分别为48.5%±38.6%和15.3%±10.6（n=67）；

4.术后观察到患者生活质量有所改善。（内镜下操作视频如下，论文见附件）