首创menin抑制剂！FDA批准Revuforj用于治疗KMT2A易位急性白血病

Syndax制药于11月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Revuforj(revumenib)作为首个也是唯一一个menin抑制剂，用于治疗成人和一岁及以上儿科患者中伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病。

FDA此前已授予Revuforj突破性疗法和快速通道资格以及优先审查资格。新药申请(NDA)通过FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)计划获得批准。