口服缓释固体制剂的上市后药学变更归属

口服固体缓释制剂的辅料用量变更，目前比较权威的指导原则如下，分别公布了口服固体终极中非控释辅料与控释辅料的变化控制范围：

问题来了，假设上市后变更，非控释辅料与控释辅料用量同时发生了变更，处方总重量保持不变，极端一点举例，控释辅料用量增加了6%，非控释辅料用量减少了6%，该如何评估?

1. 分开评估，非控释辅料用量变更为中等变更，控释辅料用量变更为中等变更，整体取严原则，按照中等变更进行评估？
2. 合在一起评估，辅料整体变化为12%，超出中等变更10%，按重大变更进行比较？

哪种路线更合理，风险更低一些？