临床试验中细胞因子定量检测的专家共识（2024版）

细胞因子是多种组织细胞中重要的信号分子，已成为临床试验中药效评估、安全性监测等不可或缺的检测指标。鉴于当前细胞因子定量检测在临床试验中面临多重问题与挑战的现状，中国药学会医药生物分析专业委员会组织多位行业专家进行了深入的研讨。本文系统阐述了各类细胞因子定量检测技术的原理及特点，对检测结果间的差异进行了全面的剖析; 并结合法规文献与实践经验，就临床试验中细胞因子定量检测的一般原则达成了广泛共识，涵盖检测平台选择原则、检测方法验证要求、生物样品质量的影响因素等方面，旨在为此类研究的科学、规范开展提供实用性的参考。