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掰维生素C时,为什么声音跟别的安瓿不一样?

发布于 2024-11-11 · 浏览 721 · 来自 Android · IP 广东广东

主要是维生素C里面填充了惰性气体氮气,目的是防止维生素C氧化变质,所以里面就带了点正压,掰的时候就会“卟卟”声,这也是其易碎的原因之一,据说这是静配药师最烦配的药物之一,你认同吗?下面了解一下充氮技术的应用。

充氮气技术(引用药事纵横的文章):

1、注射剂研发生产中的充氮目的

(1)防止药物氧化降解

氮气优异的的惰性特性可以保护药物(包括原料药和辅料)在生产、储存和运输过程中避免由于接触空气中的氧气导致的氧化降解,有助于改善药品的稳定性,提高药品质量,减少不良反应的发生,保证患者用药安全。

如,药品的氧化降解可能导致药物的变色、pH变化、有关物质增加及含量下降等影响药品质量的不可接受的显著变化。

(2)防止药物pH显著的变化(不可接受的变化)

药物生产过程中pH显著变化主要是由于酸碱调节、温度变化、药物浓度变化及化学反应,这里主要探讨由于化学变化导致的药物pH显著的变化。

笔者接触的一个项目,由于调节pH的需要加入了非常多的氢氧化钠,冻干后产品pH下降仍然较为显著,调查分析,得知由于氢氧化钠和药液中溶解的二氧化碳反应生成了碳酸钠、碳酸氢钠(2NaOH+CO2===Na2CO3+H2O、NaOH+CO2==NaHCO3),氢氧化钠被消耗导致了产品pH显著下降。最后通过氮气置换空气(二氧化碳)的策略防止氢氧化钠被消耗,改善了产品的稳定性。

(3)防止胶塞水分迁移

胶塞水分的迁移根据不同包装形式有两种,第一种是胶塞在灭菌干燥后残余的水分随着时间的推移迁移到药品里边,影响药品质量,第二种是环境水分渗透到胶塞内,胶塞内的水分随着时间的推移迁移到药品里边,影响药品质量。

现在主流的压塞工艺有两种,即真空压塞和充氮压塞,真空压塞的瓶内为真空环境,产生的压力差有利于胶塞的水分向药品中迁移,充氮压塞的瓶内为氮气环境,较小的压力差减少了胶塞的水分向药品中迁移。

(4)提高瓶塞盖系统的密封性

瓶塞盖系统主流的压塞工艺有两种,即真空压塞和充氮压塞,真空压塞会产生较大压力差,胶塞在较大压力差的环境中易发生形变导致真空泄露,充氮压塞产生的压力差较小,胶塞不易发生形变,与真空压塞相比,采用充氮压塞有助于提高瓶塞盖系统的密封性。

最后编辑于 2024-11-11 · 浏览 721

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