微丸缓释包衣放大后溶出行为（趋势）改变

又是微丸呢

一个微丸项目，BCS 1类，规格较大

流化床上药-隔离层包衣-缓释包衣工艺

隔离层为HPMC；缓释层为EC，致孔剂为聚维酮K30（用量10%以上属于较大水平），TEC，少量滑石粉

中试生产三步收率/物料平衡均在98%/99%以上

但生产规模的样品溶出行为发生了改变。

相比小试样品，呈现前面时间点溶出变大，溶出后期（终点）变小的现象

按道理溶出行为主要与原料药固有溶解度（如粒径、晶型，但显然不适用于本品工艺）和处方因素（如崩解剂、增溶剂、致孔剂、缓释材料种类等）密切关联。

但与同原理的工艺放大关系一般比较少见，特别是EC类包衣基本都是因设备批量差异造成的物料利用率发生变化，包衣增重改变，但溶出行为整体只是偏快偏慢的平移。

请教各位大侠有没有遇到过类似的情况？

或者有头绪因为什么原因导致了溶出行为（趋势）的变化呢？