药物警戒指导原则
发布于 2024-10-30 · 浏览 103 · IP 上海上海
“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）.pdf (789 KB)
《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》（公开征求意见稿）.docx (24.5 KB)
《药物临床试验登记与信息公示管理制度》（公开征求意见稿）.docx (22.7 KB)
E2D.上市后安全数据管理：快速报告的定义和标准.pdf (339 KB)
MAH如何落实药物警戒（上市后）风险识别与评估相关责任清单？.docx (183 KB)
最后编辑于 2024-10-30 · 浏览 103
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