感染性病原检测质量改进策略 20240926

一、常规项目：呼吸道、CNS、肠道、泌尿生殖道、血流、其他等30余种。

应急项目：后斗、炭疽、鼠疫、霍乱、汉坦病毒、立克次体、类鼻疽伯克霍尔德。

科研项目：测序。

二、高致病病原报告流程

参照指南建立SOP，不断优化并向工作人员及临床宣讲。

三、不同方法并存可能出现同一患者结果不一致：

因素包括：采样、方法学、病毒copies；

预防措施：报告方式由阴、阳改为阴、弱阳、阳+CT值；lis提醒结合临床复查。

四、选择合适标本类型

例1：EBV DNA 血清阴，全血+；

EBV DNA应用：诊断I型干扰素病；免疫缺陷病；

建立文件1：不同EBV相关疾病适配不同样本类型；

建立文件2：EB病毒感染实验室检测要点

五、报告方式改进

LOD（Limit of Detection）检出限≠LOQ（Limit of Quantitation）≠参考范围；

此内容涉及报告单信息规范性

六、规范开医嘱

检验科作出开医嘱套餐建议。

读文献、借鉴上级实验室（MAYO）；

读文献：了解疾病诊疗指南，筛选疾病相关指标；

MAYO报告：结果+标本要求+注意事项；

改进措施：根据指南给予临床正确提醒、实验室明确标本接收标准、拒收标准、要有结果解释

七、问题中找突破

例：室间质评一个标本定量结果差异大。

原因查找：查近期QC、批号更换验证、性能验证、提取及扩增试剂。

原因分析：

QC监控不到低值；

提取及扩增试剂：仪器提取效率验证，不同提取仪器进行结果比对；

改进措施：组分升级；程序升级。

八、呼六快速&普通模式

大量比对结果时发现：快速模式有漏诊情况。

九、下一步思考改进

发现问题要解决，不能略过