【好文推介】虚拟患者的概念、模型与在临床试验中的案例

临床试验是允许药物或者医疗设备最终进入临床必不可少的一环，但同时也是时间、金钱耗费巨大的一环。因此，用以评估临床试验成功可能性或支持决策制定的临床试验模拟（Clinical trial simulation，CTS，又称in silico trials）应运而生。因其具有减少开发新医疗设备和药物的时间及成本，并减少临床试验对人类和动物伤害的潜能，有望改变药物研发及临床试验传统运行模式。

临床试验模拟中的受试者称为虚拟患者（virtualpatients，VP），通过虚拟生理人（virtual physiological human，VPH）模型产生，即对人体的细胞、组织、器官、系统的生理机制、致病机制研究构建VPH 模型，最终将处于平衡状态和生理范围内的模型参数视为VP，预测评估干预措施的安全性和有效性，以及提供临床试验过程中或后续发展方向的关键决策信息。