临床研究阶段申办者和生产场地变更研究专栏

本栏目共发表七篇论文：《药物临床研究阶段申办者和生产场地变

更研究一：日本药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示》《药物临床研

究阶段申办者和生产场地变更研究二：欧盟药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管

体系的启示》《药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究三：美国药物临床试验及临床试验期间变

更管理要求对我国完善监管体系的启示》《药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究四：我国临床

研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析》《药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五：申

办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究》《药物临床研究阶段申办者和生产场地变更

研究六：临床研究阶段申办者和生产场地跨境变更的风险分析》《药物临床研究阶段申办者和生产场地

变更研究七：我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究》。