缓释制剂的BE豁免
发布于 2024-08-30 · 浏览 699 · IP 上海上海
普通制剂片剂与胶囊均做过大免小的项目，豁免BE的条件如下：
药物剂型相同，规格不同
各规格制剂的处方比例相似
各规格制剂在不同PH介质中的体外溶出曲线相似
此豁免条件是否也适用于缓释制剂片剂与胶囊？
最后编辑于 2024-08-30 · 浏览 699
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普通制剂片剂与胶囊均做过大免小的项目，豁免BE的条件如下：
药物剂型相同，规格不同
各规格制剂的处方比例相似
各规格制剂在不同PH介质中的体外溶出曲线相似
此豁免条件是否也适用于缓释制剂片剂与胶囊？
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