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化药3类冻干粉针,是否需要做验证性临床?

发布于 2024-08-28 · 浏览 406 · 来自 Android · IP 江苏江苏

有个注射剂的品种,参比制剂未进口国内,国内有上市的2020年,不为复杂的注射剂。目前我司预计24年年底开展工艺验证,是否需要做验证性临床呢?

最后编辑于 2024-08-28 · 浏览 406

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