司美格鲁肽注射液生物等效性试验
各位朋友,想在这里讨论下有可能影响司美格鲁肽注射液和原研生物等效的因素。
司美格鲁肽注射液的用药途径为皮下注射,进入皮下后通过毛细血管进入体循环,那么不同于口服制剂会有崩解溶解的过程,在考虑了个体间变异度(半衰期长,试验为平行设计),影响其等效的因素是否仅仅是注射量的精度,注射的时长是否会对其有一定的影响?
最后编辑于 2024-08-22 · 浏览 392
各位朋友,想在这里讨论下有可能影响司美格鲁肽注射液和原研生物等效的因素。
司美格鲁肽注射液的用药途径为皮下注射,进入皮下后通过毛细血管进入体循环,那么不同于口服制剂会有崩解溶解的过程,在考虑了个体间变异度(半衰期长,试验为平行设计),影响其等效的因素是否仅仅是注射量的精度,注射的时长是否会对其有一定的影响?
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