HPMCAS固分体制剂溶出漂浮聚集无法完全释放

仿制药的开发参比制剂在溶出实验过程中，参比制剂稳定性3个考察条件1个月（加速条件瓶装、加速条件裸片、常温裸片光照）的样品在放行介质投样后均能立即崩散且分散在介质中，但在10min左右有部分崩散未溶的样品漂浮聚集在介质表面，后期加转（200rpm,15min）也无法完全分散溶解，该溶出现象与溶出结果相符（加转溶出80%左右）；0天和10天在放行介质的溶出没有异常，参比制剂为以HPMCAS为载体的固分体（药载比为3:7，800mg）,PXRD结果没有转晶，但是参比在溶出就是有漂浮聚集的现象，导致整个溶出释放异常，想咨询一下有哪位老师有过类似经验或者参考意见