求助｜RCT启动前对方案修改，已获得伦理批件，可否直接在ClinicalTrials上修改？

请教各位大神，如题，针对某药的上市后研究，已经走完所有流程，现想对试验方案修改如下：

1.想增加一个次要结局（测量方式为住院期间常规心电图测量，无创）

2.想修改一条统计分析方式，将原本的t检验修改为重复测量的混合效应模型

请问针对如上修改，是否需要先通过科研处和伦理处审核？因为审核时间太长，可否直接在ClinicalTrails上修改呢？后续再伦理备案可以吗？