Janus 激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识（2024版）

【摘要】近年来，Janus 激酶（JAK）抑制剂在治疗风湿免疫病中得到广泛应用，其疗效和安全性日益明确。为规范JAK 抑制剂的临床应用管理，特别是针对托法替布、巴瑞替尼和乌帕替尼这3种在中国获批的JAK 抑制剂在风湿免疫病治疗中的应用，本共识依据国内外循证证据提出了具体的建议和指导，涵盖了使用方法、适用人群、联合用药、特殊人群和超适应证使用、不良反」旨在为临床医生在使用 JAK抑制剂时提供参考依据。

推荐意见 1:JAK 抑制剂可用于传统合成DMARDs 治疗应答不佳或不耐受的成人 RA 患者，也可应用于1种及或多种生物 DMARDs 治疗应答不佳或不耐受的成人 RA 患者。（证据等级：la；推荐强度：A；共识度：98.4%

推荐意见2：托法替布及乌帕替尼可用于2种NSAIDs 治疗 2~4周后应答不佳或 TNF 抑制剂治疗应答不佳的成人 AS 患者。（证据等级：1a；推荐强度：A；共识度：95.9%)

推荐意见3：乌帕替尼可用于治疗 NSAIDs 应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。（证据等级：la；推荐强度：A；共识度：92.2%）

推荐意见4：对于有生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）治疗适应证的 AS 或 SpA 患者，在bDMARDs 使用不方便的情况下，可以选择托法替布或乌帕替尼治疗。（证据等级：5识度：89.7%）

推荐意见5：托法替布与乌帕替尼可用于传统治疗应答不佳的 PsA 患者，包括有皮损、中轴受累、外周关节炎、附着点炎、指炎、溃疡性结肠炎表现的患者。（证据等级：la；推荐强度：A；共识度：94.7%）

推荐意见 6:JAK 抑制剂在治疗 RA 或 PsA时，推荐与传统合成 DMARDs 联合使用。若患者病情需要，JAK抑制剂也可单独使用。在治疗 AS 时，托法替布或乌帕替尼可与 NSAIDs 联合使用。（证据等级：1b；推荐强度：A；共识度：96.6%

推荐意见7：推荐可考虑使用托法替布治疗≥2岁的 PsA 儿童患者，应注意体质量。（证据等级：1b；推荐强度：A；共识度：92.8%）

推荐意见8：肝肾功能异常者应调整剂量，老年患者需注意感染、主要心血管不良事件和血栓发生风险。（证据等级：5；推荐强度：D；共识度：93.1%）

推荐意见9：推荐术前停药1周，术后2周无感染及伤口愈合问题时恢复用药。（证据等级：5；推荐强度：D；共识度：93.1%）

推荐意见10： 孕妇禁用巴瑞替尼和乌帕替尼；托法替布在孕妇中应用应充分评估获益和风险。哺乳期不建议用药。备孕需停药。（证据等级：5；推荐强度：D；共识度：93.1%）

推荐意见 12:JAK 抑制剂治疗 RA 患者时，需在达到持续低庆病活动度或缓解至少6个月的情况下，才可以考虑药物减量。同时应个体化地逐步减量而非全部停药，需要注意减量可能增加复发的风险。（证据等级：2b；推荐强度：B；共识度：93.1%）

推荐意见 13:JAK 抑制剂治疗 AS 或 PsA 时，也需要保持最低庆病活动度状态至少_6个月才能老虑减量，需要注意减量可能增加复发！等级：5；推荐强度：D；共识度：92.5%