全球首个脑再生治疗剂!AKUUGO在日获批治疗慢性运动麻痹
SanBio株式会社近日宣布,其人体干细胞加工药物“AKUUGO颅内植入用混悬液”(vandefitemcel,SB623)在日本获得有条件、有时间限制的上市许可,用于改善创伤性脑损伤导致的慢性运动麻痹。这是世界上首个被批准用于此适应症的同种异体细胞治疗剂。
作为批准的条件,该公司必须确保在配备适当的设备中使用,进行上市后评估,并根据评估结果提出变更申请。
最后编辑于 2024-08-02 · 浏览 353
SanBio株式会社近日宣布,其人体干细胞加工药物“AKUUGO颅内植入用混悬液”(vandefitemcel,SB623)在日本获得有条件、有时间限制的上市许可,用于改善创伤性脑损伤导致的慢性运动麻痹。这是世界上首个被批准用于此适应症的同种异体细胞治疗剂。
作为批准的条件,该公司必须确保在配备适当的设备中使用,进行上市后评估,并根据评估结果提出变更申请。
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