附条件获批后,确证性临床试验属于上市前研究还是上市后研究呢?
在附条件获批出现之前,上市前指的就是I、II、III期临床试验,上市后则指IV期试验。那么附条件获批之后继续进行的II期临床试验和III期确证试验,是属于上市后还是上市前呢?
最后编辑于 2024-08-01 · 浏览 587
在附条件获批出现之前,上市前指的就是I、II、III期临床试验,上市后则指IV期试验。那么附条件获批之后继续进行的II期临床试验和III期确证试验,是属于上市后还是上市前呢?
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