场地转移
发布于 2024-07-12 · 浏览 156 · IP 上海上海
各位老师好，请问临床期间变更生产场地，做场地转移时，安全性检项（细菌内毒素、微生物限度、无菌）这些需要在新场地重新进行方法验证嘛？如果人员、试剂、设备都不变呢？
最后编辑于 2024-07-12 · 浏览 156
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各位老师好，请问临床期间变更生产场地，做场地转移时，安全性检项（细菌内毒素、微生物限度、无菌）这些需要在新场地重新进行方法验证嘛？如果人员、试剂、设备都不变呢？
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