求教具有体内预测力的溶出方法
仿制药一致性工作从开展至今天已有7-8年了。请教各位前辈:1、大家在平时的工作中(口服固体制剂),有发现什么具有体内预测力的溶出方法么?2、与传统的4个介质相比,生物相关介质(如Fassif、Fessif),是否更有体内预测力?3、如果做专利挑战的仿制药开发,大家一般是通过什么样的体外评价方法来降低体内风险的呢?谢谢!
最后编辑于 2024-07-11 · 浏览 662
仿制药一致性工作从开展至今天已有7-8年了。请教各位前辈:1、大家在平时的工作中(口服固体制剂),有发现什么具有体内预测力的溶出方法么?2、与传统的4个介质相比,生物相关介质(如Fassif、Fessif),是否更有体内预测力?3、如果做专利挑战的仿制药开发,大家一般是通过什么样的体外评价方法来降低体内风险的呢?谢谢!
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