原发性胆汁性胆管炎新药！双重PPAR激动剂Iqirvo获FDA加速批准

益普生的双重PPAR α/δ激动剂Iqirvo已于近日获得FDA加速批准，成为了治疗原发性胆汁性胆管炎的第三种药物，也是这种疾病近十年来的第一种新药。

美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Iqirvo(elafibranor)用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎，或作为不能耐受UDCA的患者的单一疗法。该加速批准是基于碱性磷酸酶(ALP)水平的降低，尽管在存活率或肝脏失代偿事件预防方面的改善尚未确定，对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

该药物还在欧盟和英国提交了上市申请，预计将于今年下半年获得监管决定。