两种阿柏西普可互换生物仿制药获得FDA批准:Yesafili、Opuviz
抗血管内皮生长因子(VEGF)药物阿柏西普最初于2011年11月获得美国FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。此后相继获得糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变的适应症。昨日,FDA宣布批准两种药物作为阿柏西普的可互换生物仿制药,这是首批获得FDA这一认定的药物。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Biocon Biologics公司的Yesafili(aflibercept-jbvf)和Samsung Bioepis公司的Opuviz(aflibercept-yszy)作为Eylea(aflibercept,阿柏西普)的首批可互换的生物仿制药。
最后编辑于 2024-05-21 · 浏览 745