马来酸依那普利片在用法用量上不同厂家说明书存在差异

马来酸依那普利是高血压患者常用的药物之一，其半衰期较长，属于长效制剂，一般患者一天服用一次即可，依从性较好。但是不同生产厂家在用法用量方面说明书都存在一定的差异，就拿起始剂量来说吧，有些为5mg,有些说明书为10mg。存在不同版本描述。

部分说明书关于用法用量描述比较简单，如下：

“口服。开始剂量为一日 5-10 mg，分 1-2 次服，肾功能严重受损病人 (肌酐清除率低于 30 ml/min) 为一日 2.5 mg（1/4）片。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日 10-20 mg（1-2 片），一日最大剂量一般不宜超过 40 mg（4 片）。本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。”

原研药厂家和国产部分厂家说明书描述比较详细，如下：

“本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。

原发性高血压

根据高血压的严重程度，起始剂量为10mg至20mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。治疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20mg。常用维持量为每日20mg。根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40mg。

肾血管性高血压

因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量(如5mg或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用本品20mg，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药(见下一节)。

与利尿剂联用治疗高血压

开始服用本品后，可能发生症状性低血压;对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始服用本品2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，本品应从小剂量(5mg或以下)开始，以确定其对血压的起始效应。然后根据病人的需要对剂量加以调整。

肾功能不全的用量

一般来说，应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。

心力衰竭/无症状性左心室功能不全

有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人，本品的起始剂量为2.5mg，并应在密切的医疗监护下服用，以确定其对血压的起始效应。本品通常与利尿剂(如合适的话，与洋地黄)合用治疗症状性心衰。在使用本品治疗心衰开始后，如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的20mg的维持剂量，一次或分两次服用。这一剂量调整，可经过2-4周的时间完成，若仍存在部分的心衰体征和症状，剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。

因曾有发生低血压和随后导致肾衰(更罕见)的报道，所以，在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(参阅【注意事项】)。对用利尿剂治疗的病人，应在开始用本品治疗前尽可能減少利尿剂的剂量。开始用本品后出现低血压，并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压，也不妨碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参阅【药物相互作用】)。”

《中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物药卷)》(2015版)关于该药的用法用量为：

“口服成人(1)降压，一次5mg，一日1次，以后随血压反应调整剂量至一日10~40mg，分1~2次服，如疗效仍不满意，可加用利尿药。在肾功能损害时，肌酐清除率在30~80ml/min时，初始剂量为5mg，如肌酐清除率<30 ml/min，初始剂量为2.5mg；在透析患者，透析日剂量为2.5mg。(2)心力衰竭 开始剂量为一次2.5 mg，一日1~2次，给药后2~3小时内注意血压，尤其合并用利尿药者，以防低血压。一般一日用量5~20mg，分2次口服。

《中华人民共和国药典临床用药须知(化学药和生物药卷)》(2020版)关于该药的用法用量为：

口服。(1)降压 一次5mg，一日1次，以后随血压反应调整剂量至一日10~40mg，分1~2次服，如疗效仍不满意，可加用利尿药。在肾功能损害时，肌酐清除率在30~80ml/min时，初始剂量为5mg，如肌酐清除率<30ml/min，初始剂量为2.5mg；在透析患者，透析日剂量为2.5mg。

肾性高血压：初始，一次5mg或以下，一日1次；根据需要调整剂量。服用利尿药者应提前2~3天停用利尿药，或减小初始剂量。

(2)心力衰竭 开始剂量为一次 2.5mg，一日 1~2次，给药后2~3小时内注意血压，尤其合并用利尿药者，以防低血压。一般一日用量5~20mg，分2次口服。

2015版和2020版本临床用药须知差别不大，2020版本增加了部分临床用药须知，一般情况下开始剂量仍然较小，相比部分药品说明书。

针对该药用法用量方面不同厂家说明书和说明书之间存在差异，说明书与临床用药须知方面也存在用法用量的差异，对此您怎么看？欢迎评论区留言？有些患者选择药物时，特别是在零售药店，不一定会购买到同一厂家的药物，甚至有些医院也会变更厂家，会出现说明书规定用法用量不一致的情况？为此你如何选择？