原料药粒径对含量均匀度的影响
问下大家有没有遇到过,原料粒径较大(原料中发现有晶体)的情况下,压片时出现含量偏低的情况,中控剂量单位压片结束取样点偏低,90%左右,其他取样点均在97-100%,没有高点,产品为缓释片,且为醇类制粒,总混颗粒含量以及混合均匀度都没有问题,压片前有转移过程,这是什么原因导致,难道和粉末直压一样存在分层现象?
最后编辑于 2024-04-25 · 浏览 1020
问下大家有没有遇到过,原料粒径较大(原料中发现有晶体)的情况下,压片时出现含量偏低的情况,中控剂量单位压片结束取样点偏低,90%左右,其他取样点均在97-100%,没有高点,产品为缓释片,且为醇类制粒,总混颗粒含量以及混合均匀度都没有问题,压片前有转移过程,这是什么原因导致,难道和粉末直压一样存在分层现象?
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