中控剂量单位均匀度只是指胶囊和片剂那
请问各位老师,化药口服固体制剂中的混合均匀度针对的是片剂,胶囊剂,颗粒剂等,而中控剂量单位均匀度仅指片剂和胶囊剂吗?袋装或瓶装多剂量干混悬剂在分装过程中是否需要按照指导原则做,无特殊情况取20个时间点,每个点至少取7个样,至少检测3个点吗?我们注册给的回答是不用做。
最后编辑于 2024-04-16 · 浏览 2612
请问各位老师,化药口服固体制剂中的混合均匀度针对的是片剂,胶囊剂,颗粒剂等,而中控剂量单位均匀度仅指片剂和胶囊剂吗?袋装或瓶装多剂量干混悬剂在分装过程中是否需要按照指导原则做,无特殊情况取20个时间点,每个点至少取7个样,至少检测3个点吗?我们注册给的回答是不用做。
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