原发性膜性肾病标志物抗PLA2R抗体检测方法比较

目的 探讨磁微粒化学发光法（CLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）定量检测血清抗M型磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的差异。方法 选取2020年1月—2021年5月雅安市名山区人民医院、四川省地矿局四〇五医院、成都市郫都区人民医院接受肾脏活检的患者215例，根据病理检查结果确诊PMN 135例（PMN组），其他肾病80例。另选取健康体检者72名。将其他肾病和健康体检者归入非PMN组。比较CLIA和ELISA检测抗PLA2R1抗体的效能（精密度、准确度、相关性、一致性）。分别采用2种方法检测PMN组和非PMN组抗PLA2R1抗体水平，比较2种方法检测抗PLA2R抗体诊断PMN的敏感性和特异性差异。结果 CLIA的批内精密度（低值1.23%、高值1.45%）、批间精密度（低值2.59%、高值2.12%）均优于ELISA（批内精密度：低值8.18%、高值8.51%；批间精密度：低值8.67%、高值8.91%）。CLIA平均回收率为98.7%，ELISA平均回收率为96.0%，均符合要求。CLIA与ELISA的相关性较好（r=0.846，P<0.01），一致性较高（kappa值=0.928）。CLIA检测抗PLA2R抗体诊断PMN的敏感性（88.9%）优于ELISA（79.3%）（χ2=4.675，P=0.031）；2种方法的特异性分别为99.4%、96.1%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 CLIA检测抗PLA2R抗体的效能优于ELISA，适用于临床大批量检测。