药品GMP车间实训教程—郭永学主编2022.03出版

药品GMP车间实训教程—郭永学主编2022.03出版

《药品GMP车间实训教程》以我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为基本准则和基本要求编写而成。全书共11章内容，主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理，并以此为基础，以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂（片剂和胶囊剂）生产线、典型发酵生物制品生产线、注射用粉针剂生产线、最终灭菌小容量注射剂生产线为主，按照制药生产工艺、生产设备、车间设计要点和GMP相关法规要求安排章节内容，注重理论与实践相结合，以期帮助学生在校期间就能树立正确的质量意识、熟悉制药工艺流程及质量控制方法、掌握常规设备的原理和操作规程，与毕业后进人制药企业生产车间建立衔接。

        《药品GMP车间实训教程》可作为药学类专业专科、本科实训实践类教材，也可供制药企业开展培训参考使用。