《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》要点

一、内容要点

1. 人血白蛋白成人用药不合格率高达57.8%；
2. 白蛋白是维持血浆胶体渗透压的主要来源，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用，还具有物质结合与转运、抗氧化作用、减少炎性损伤、免疫调节、维持血管内皮功能、降低毛细血管通透性和神经保护等多种生理功能。
3. 1g 白蛋白的胶体活性约能吸引 18ml 水，输注25g 白蛋白可使血浆扩容约450ml。
4. 人血白蛋白适应症包括血容量不足的紧急治疗，显著的低白蛋白血症的治疗，新生儿高胆红素血症的治疗，急性呼吸窘迫综合征的治疗以及心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
5. 人血白蛋白通过静脉滴注给药，具体的给药浓度、剂量和输注速度等应根据患者的疾病状态、有效循环情况和蛋白质损失量由临床医师确定。建议使用带有滤网装置的输液器滴注人血白蛋白，在开始给药的15min内，应注意缓慢滴注，逐渐加速至不超过2 ml/min或以说明书要求的滴速为准。使用期间应密切监测生命体征、尿量和电解质，必要时监测血流动力学指标。
6. 20%或25%人血白蛋白如需稀释，应使用5%葡萄糖注射液或生理盐水，禁用灭菌用水稀释，以防止溶血和急性肾损伤。
7. 使用人血白蛋白代替新鲜血浆进行剂量血浆置换时，须补充适当的其他血浆蛋白成分（如凝血因子），并应监测凝血功能和血细胞比容。
8. 大约0.1%使用人血白蛋白的患者会出现过敏反应，如潮红、皮疹、发热、寒战、恶心、呕吐、心动过速和低血压。随着降低输注速度或停止输注，这些不良反应通常会消失。罕见情况下，可能发生过敏性休克。
9. 人血白蛋白应避光保存，储藏期间不得冷冻，按照说明书温度要求进行保存。
10. 人血白蛋白一旦开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。

二、推荐意见

推荐意见1：医疗机构应将人血白蛋白纳入重点监控合理用药药品目录，在保障临床合理用药需求的前提下，对其实施重点监控。（强推荐）

推荐意见2：不建议医疗机构仅因重点监控等原因将人血白蛋白从本机构药品目录中移除或限量供应。（强推荐）

推荐意见3：建议医疗机构以合理用药管理目标为导向，结合本共识制定适用于本机构的人血白蛋白临床应用标准，明确其临床使用的条件与原则。（强推荐）

推荐意见4：建议医疗机构根据临床治疗需求，结合国家药监部门批准的药品说明书以及本共识，确定本机构人血白蛋白超药品说明书用药范围，建立人血白蛋白超说明书用药管理流程。

推荐意见5：建议医疗机构定期组织医务人员开展人血白蛋白等相关药物的合理用药培训。（强推荐）

推荐意见6：建议医疗机构对人血白蛋白不合理用药问题突出的科室或医师个人加强处方环节监管，必要时可采用处方权限或处方审批管理等措施。（强推荐）

推荐意见7：建议医疗机构根据本机构人血白蛋白临床应用标准制定人血白蛋白处方审核规则，充分发挥处方审核在人血白蛋白合理用药管理中的作用。（强推荐）

推荐意见8：建议医疗机构定期开展人血白蛋白专项处方点评，并将处方点评结果纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。（强推荐）

推荐意见9：建议医疗机构加强药事管理信息化建设，并充分发挥信息化技术在人血白蛋白药事管理中的作用。（强推荐）

推荐意见10：建议医疗机构积极开展人血白蛋白合理用药的公众科普教育。

三、人血白蛋白的适应症及使用决策图