慢性荨麻疹的克星，新型生物制剂-奥马珠单抗

慢性荨麻疹是一种很常见的免疫相关皮肤病，可分为慢性自发性荨麻疹和慢性诱导性荨麻疹。

很多患者吃过各种抗组胺药物，如氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀、奥洛他定、雷公藤、雷公藤多苷、激素、环孢素等，仍然反反复复，难以治愈，苦不堪言。

这是因为病因非常复杂，虽然知道主要为免疫性和炎性机制所致，但明确的病因至今仍未完全搞清。

根据来源不同，一般可分为外源性和内源性。外源性因素多为一过性，包括阳光直晒、冷热刺激、皮肤受到摩擦和压力、吃了某种食物或药物等。内源性因素包括细菌与病毒感染、劳累、精神紧张、慢性疾病等，内源性因素多为持续性。

发病机制

急性荨麻疹常可找到病因，而慢性荨麻疹却多难以明确，但有一点可以明确的是慢性荨麻疹很少由过敏引起。

研究表明，肥大细胞是人体发生荨麻疹的主要“幕后黑手”，IgE可通过不同方式激活肥大细胞，激活的肥大细胞可释放出组胺、白介素、白三烯、前列腺素等炎性物质，导致风团、水肿和瘙痒等症状。

肥大细胞的激活是荨麻疹发病机制的核心，假如有一种药物能拮抗IgE，就可以从源头治疗荨麻疹了。

靶向制剂

奥马珠单抗就是靶向荨麻疹核心—IgE的生物制剂，它可以通过精准结合并阻断IgE，从而阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放，阻止变态反应的发生，从而达到治疗荨麻疹的目的。

奥马珠单抗是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂，其通过阻断IgE，抑制肥大细胞释放白三烯等炎性物质，用于中度至重度哮喘的治疗。

研究表明，奥马珠单抗可以通过阻断IgE，抑制肥大细胞释放炎性物质，从而用于慢性荨麻疹的治疗。

2014年其在国外被获批用于慢性荨麻疹的治疗，2022年4月我国批准用于治疗“采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者”。

最新国际荨麻疹指南推荐奥马珠单抗用于高剂量抗组胺药仍控制不佳的慢性荨麻疹患者。

用法用量

每4周注射一次，每次150mg或300mg，注射300mg可能具有更好的效果。

慢性荨麻疹患者通常至少使用奥马珠单抗6个月以上，这样才会保证药效。

疗效及安全性

奥马珠单抗对多数抗组胺药难以控制的荨麻疹都有较好的疗效。90%以上的慢性荨麻疹患者在使用奥马珠单抗后都会有较好的疗效，75%以上的患者在使用奥马珠单抗后甚至可以使荨麻疹症状完全消失。

其安全性良好，较多见的有头痛、发热、上腹疼痛及注射部位的不良反应，且大部分仅为轻中度。

其他相对罕见(发生率低于1%)的不良反应还包括鼻咽炎、咳嗽、恶心、肌痛、关节痛、上呼吸道感染等。

另外，奥马珠单抗还可引起严重过敏反应，虽然发生率极低，但应予注意。

地位提升

我国最近发表的《抗IgE疗法—奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识》明确指出，对于长期应用抗组胺药物治疗仍控制不佳的患者，出于安全性考量，建议在雷公藤、环孢素、糖皮质激素等三线药物中，优先考虑奥马珠单抗治疗。

这提示奥马珠单抗在治疗慢性荨麻疹中具有越来越重要的地位。

奥马珠单抗对于难治性慢性荨麻疹有很好的疗效，且不良反应少。但目前国内应用抗IgE法治疗慢性荨麻疹的临床时间相对较短，其具体的治疗规范性、长期安全性与临床实际应用等方面仍需进一步观察、讨论和明确。