分析 质谱条件

求各位战友不吝赐教~

背景：我公司为MAH，之前根据A家 CMO企业分析方法申请了某质谱检测，并成功批准。在此之后，我们申请新增CMO B家，B企业已有质谱仪器（与A家不同型号），但方法均已通过了验证。但由此质谱条件（离子源参数等）与A家有所不同。

现我司拟不变更注册质量标准，将B企业方法作为内控方法进行申报，不知这种情况在新增生产场地时是否会被挑战？是否有战友有相似经验分享？