这个药临床药师说超范围使用了,我们该如何处理?

【药品名称】
通用名称:康复新液
【主要成份】
美洲大蠊提取物
【适应症】
通利血脉,养阴生肌。内服:用于瘀血阻滞,胃痛出血,胃、十二指肠溃疡;以及阴虚肺痨,肺结核的辅助治疗。外用:用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。
【用法用量】
口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱。外用,用医用纱布浸透药液后敷于患处,感染创面先清创后再用本品冲洗,并用浸透本品的纱布填塞或敷用。
【规格】
50ml 100ml
【不良反应】
尚不明确。
以下内容来自CFDA关于修订康复新液说明书的公告(2021年第18号):
监测数据显示,本品可见以下不良反应:
消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。
用药部位:红肿、疼痛等。
皮肤:皮疹、瘙痒等。
其他:头晕、头痛、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、过敏反应等,有局部麻木、过敏性休克等个案报告。
【禁忌症】
尚不明确。
以下内容来自CFDA关于修订康复新液说明书的公告(2021年第18号):
1.对本品及所含成分过敏者禁用。
2.哮喘患者禁用。
3.孕妇禁用。
【注意事项】
尚不明确。
以下内容来自CFDA关于修订康复新液说明书的公告(2021年第18号):
过敏体质者慎用。
【性状】
本品为淡棕色的液体;气微腥臭、味甜。
【储藏】
密封,置阴凉处。【包装】药用PP瓶装,盒内加放喷雾泵,量杯,每瓶50ml,每盒1瓶。
【批准文号-核准日期】
国药准字Z53020054 核准日期:2007年04月10日修改日期:2016年09月29日 CFDA修改日期:2021年01月29日
【要点提示】
对本品及所含成分过敏者、哮喘患者、孕妇禁用。过敏体质者慎用。
超说明书使用:我们用康复新液灌肠治疗IBD、肛肠疾病。可是医院临床药师硬说不合理用药,要求我们科室整改!该如何处理?

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最后编辑于 2024-01-04 · 浏览 7353