制剂杂质限度小白菜丸子发布于 2023-12-20 · 浏览 914 · 来自 Android · IP 浙江浙江这个帖子发布于 1 年零 134 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。从未参与过质量标准起草，现在想请教一下关于制剂质量标准中杂质限度的制定，参考ICH.Q3B如何制定制定最大未知单杂及总杂限度？最大未知单杂限度为鉴定限度么？总杂限度又是如何确定？ 最后编辑于 2023-12-20 · 浏览 914 5 1 1
