显著生存改善！晚期膀胱癌一线化疗替代方案Padcev联合可瑞达获批

目前，含铂化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的现有护理标准。而在临床试验中，与单独使用铂类化疗相比，Padcev联合可瑞达在该群体患者中实现了统计学上显著的生存改善。现在，美国FDA扩大了Padcev的适应症，使该组合成为所有局部晚期或转移性尿路上皮癌患者第一个批准的化疗替代方案。

据安斯泰来制药12月18日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)联合可瑞达，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。此前，该组合仅被批准用于不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

Padcev是一种nectin-4蛋白导向的抗体药物偶联物(ADC)，而可瑞达是一种程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抑制剂。