血管刺激性实验，动物出现死亡，结论如何下？
发布于 2023-12-18 · 浏览 1131 · IP 江苏江苏
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注射液的血管和肌肉刺激性实验时，药物采用临床最高浓度：4mg/ml，1ml/只，连续给药4天后，出现1只动物死亡。然后给药为0.5ml/只，连续3天。
动物死亡原因为注射液的不良反应：胃肠道穿孔。
血管和肌肉局部的病理结果为阴性。
请教：
1、这个实验方案有什么问题吗？
2、这个注射液用这份总结报告注册申报上去，能批准吗？
最后编辑于 2023-12-18 · 浏览 1131
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