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2023.11.14CDE化学仿制药专题培训

发布于 2023-11-15 · 浏览 1529 · IP 北京北京
这个帖子发布于 1 年零 169 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

1、M2药学常见问题分析-石勇平20232214

2、多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答-田杰20231114

3、化学仿制药批件附件(工艺信息表、质量标准等)常见问题分析-魏赫20231114

4、已上市化学药品药学变更研究技术指导原则-溶出曲线研究的问答解读-王淑华20231114

里面对申报资料撰写相关内容做了要求,很有必要去学习。祝所有在制剂路上奔跑的人都能学习到精髓,早日成为真正的高级研究员。

学习方向
文献调研4 人
处方工艺研究6 人
工艺技术转移3 人
申报资料撰写4 人
M2药学常见问题分析-石勇平20232214.pdf (5.97 MB)
多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答-田杰20231114.pdf (2.94 MB)
化学仿制药批件附件(工艺信息表、质量标准等)常见问题分析-魏赫20231114.pdf (5.84 MB)
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则-溶出曲线研究的问答解读-王淑华20231114.pdf (4.12 MB)

最后编辑于 2023-11-15 · 浏览 1529

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