Sanof公布T1DM预防药Teplizumab对于新发T1DM的β细胞保护作用3期临床结果

2023年10月18日年Sanof在线公布了1型糖尿预防药（T1DM）Teplizumab对于新发T1DM患者胰岛β细胞保护作用3期临床 PROTECT的研究结果。

Teplizumab是由Sanof旗下Provention开发的人源化抗CD3的IgG1抗体，是FDA批准的第一个用于预防T1DM的药物，延缓T1DM进入第3期（症状期）。

PROTECT共纳入318名8-17 岁在6周内被诊断为 3期（症状期）的自身免疫性1型糖尿病的患者，在接受Teplizumab或安慰剂治疗12天后，通过监测C肽水平，来评估至第78周Teplizumab与安慰剂相比对于胰岛β细胞的保护作用。

C肽（C-Peptide）由胰岛β细胞分泌，由与与胰岛素（Insulin）共同构成胰岛素的前体胰岛素原（Proinsulin）。在β细胞内，胰岛素原裂解成C肽和胰岛素。由于C肽不容易被肝脏降解，因此监测C肽能够更准确的反应出胰岛素的分泌水平和胰岛β细胞的功能。

PROTECT试验结果显示，在研究终点Teplizumab治疗组的C肽水平显著高于安慰剂组，平均高出0.13 pmol/mL。Teplizumab组94.9%的受试者能够维持C肽峰值水平≥0.2 pmol/mL，而安慰剂组为79.2%（p<0.001）。Teplizumab的3期临床PROTECT试验结果同时发表于《The New England Journal of Medicine》

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