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分析方法转移能否用预验证的数据?

医疗行业从业者 · 发布于 2023-10-19 · IP 四川四川
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这个帖子发布于 2 年零 38 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

在分析方法验证方案签批之前,预验证完成了全部验证(专属性、定量限、检测限、线性和范围、重复性、准确度、耐用性),也是按照方案验证的。方案签批后,上述预验证的数据能用于正式验证报告吗?实验还需要重新做吗?

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