期待这种新药成功上市，治疗脂肪肝很棒！

转自《肝讯达》

目前，尚无批准药物用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。MAESTRO-NAFLD-1是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照3期试验，对甲状腺激素受体(THR)-β激动剂Resmetirom用于治疗NASH成人患者的安全性进行评估。

患者被随机分到3个双盲组，分别接受100 mg resmetirom (n = 325)、80 mg resmetirom (n = 327)或安慰剂(n = 320)，或者开放标签的100 mg resmetirom治疗(n = 171)。主要终点是52周治疗期间不良事件(TEAE)的发生率，关键次要终点为LDL-C、载脂蛋白B、甘油三酯(24周)、肝脏脂肪含量(16周和52周)和肝脏硬度值(52周)。

Resmetirom用药安全，耐受性良好。开放标签100mg resmetirom组、双盲resmetirom 100mg组、双盲resmetirom 80mg组和安慰剂组的TEAE发生率分别为86.5%、86.1%、88.4%和81.8%。在治疗开始时，发生率超过安慰剂的TETA包括腹泻和恶心。关键次要终点包括80 mg、100 mg resmetirom与安慰剂对比的最小二乘均差：LDL-C(-11.1%，-12.6%)、载脂蛋白B(-15.6%，-18.0%)、甘油三酯(-15.4%，-20.4%)、16周时的肝脏脂肪含量(-34.9%，-38.6%)(P < 0.0001)和肝脏硬度值(-1.02，-1.70)，52周时的肝脏脂肪含量(-28.8%，-33.9%)。

研究结果表明，resmetirom可以安全地用于治疗NASH成人患者，耐受性良好，支持进一步临床开发。

Harrison SA, Taub R, Neff GW, et al. Resmetirom for nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2023 Oct 16. doi: 10.1038/s41591-023-02603-1.