某胶囊稳定性问题探讨

请教各位大神：

某胶囊，辅料成分有崩解剂：羧甲纤维素钙，粘合剂：硬脂酸聚烃氧酯，助留剂：胶态二氧化硅，润滑剂：硬脂酸镁；其中API占比约94%；

工艺为湿法制粒，胶囊包装形式为软双铝（包装材质为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜）包装；

工艺验证批次包装后样品在放置长期（30℃/65%）24个月后，取样12粒，篮法检测完溶出度后，观察到部分篮内有不溶物存在，对应溶出度数值不合格；而工艺验证同批次包装后样品影响因素（高温40℃、高湿90%及光照）考察及加速（40℃/75%）考察均未发现此问题；请教各位大神给指导下具体原因。